GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen
Autor | Ralf Gengenbach |
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Verlag | Wiley-VCH |
Erscheinungsjahr | 2012 |
Seitenanzahl | 492 Seiten |
ISBN | 9783527659982 |
Format | ePUB |
Kopierschutz | DRM |
Geräte | PC/MAC/eReader/Tablet |
Preis | 187,99 EUR |
Dieses Buch liefert 'harte Fakten' hinsichtlich der Durchführung (How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen - ein 'Must have' für Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer.
Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung
Dipl.-Chemieingenieur
1981 - 1987, TU Karlsruhe
BASF AG (1987 - 1997)
Verfahrensentwicklung biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe,
Betriebsbetreuung Biotechnikum A30 Projektingenieur, Planung, Bau und Umbau von GMP-gerechten Anlagen einschliesslich WFI-, VEW-, Reindampf-, Druckversorgungseinrichtungen
Obmann des GMP Fachreferates Technik
- bereichsübergreifende GMP-Beratung
- Inspektionsbegleitung
DIS AG (1997 - 2002)
Leiter Bereich Quality Consult, Niederlassung Mannheim
Seit 2002 Geschäftsführer der gempex GmbH
Mitgliedschaften / Qualifikation
DIN UA2, Normung im Bereich Biotechnologie
DECHEMA AK 'Validierung'
Ausgebildeter Qualitätsauditor
Verein Interessengemeinschaft Pharmabau 3000 - VIP 3000