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E-Book

Austauschbarkeit von Pharmaka kritischer Dosierung: Bestandsaufnahme am Beispiel Ciclosporin

VerlagPabst Science Publishers
Erscheinungsjahr2008
Seitenanzahl108 Seiten
ISBN9783899674408
FormatPDF
KopierschutzWasserzeichen
GerätePC/MAC/eReader/Tablet
Preis11,99 EUR
"Einsparungen im deutschen Gesundheitswesen sollen insbe-sondere im Arzneimittelbereich erzielt werden. Der Preis eines Medikamentes erhält einen überhöhten Stellenwert, die Therapiehoheit des Patienten und des Arztes bleibt auf der Strecke. Die Autoren dieses Buches haben sich mit dem speziellen Problem der Generika in der Transplantationsmedizin intensiv beschäftigt, da hier Wirkstoffe mit engem therapeutischem Fenster, so genannte "" critical dose"" -Pharmaka, besonders häufig eingesetzt und eine ganze Reihe von Generika für transplantierte Patienten auf den Markt kommen werden. Ciclosporin ist eines der besten Beispiele: Seine therapeutische Breite ist gering, bei Überdosierung sind toxische Effekte, bei Unterdosierung Therapieversagen (z.B. Abstoßungsreaktionen) zu erwarten. Da auch die inter- und intraindividuelle Variabilität in der Pharmakokinetik hoch ist, gehören regelmäßige Blutspiegelbestimmungen zur Routine.Dieses Buch stellt die Problematik bei der Zulassung von Generika auf unterschiedlichsten Gebieten dar. Neben pharmakokinetischen Betrachtungen, der Messmethodik, der Immunologie, dem klinischen Einsatz bei Erwachsenen und Kindern ist auch die rechtliche Situation im Rahmen des Transplantationsgesetzes beschrieben. Die Bedeutung dieses Themas lässt sich auch daran messen, dass Ende 2006 in Kanada die Richtlinien zur Bioäquivalenz bei Generika erheblich verschärft worden sind."

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Blick ins Buch
Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis6
Einleitung8
Wirtschaftlichkeit in der Medizin: Sparen um jeden Preis?10
Pharmakotherapie – nicht nur von der Medizin bestimmt12
Regulatorische, präklinische und klinisch- theoretische Aspekte14
Generikazulassung: Damals, heute – und morgen?16
Pharmatherapie allgemein und in der Transplantation: Nur von der Medizin bestimmt?24
Genpolymorphismen und deren Bedeutung für die inter-und intraindividuelle Therapie: Beispiel Ciclosporin34
Ciclosporin: Formulierungsabhängige Pharmakokinetik43
Ciclosporin in der Mikroemulsion: Ein anderes Medikament55
Klinische Aspekte62
Anwendung von Ciclosporin bei Kindern64
Generikastudien in der Transplantation: Regeln für den Formulierungswechsel69
Transplantation und Effizienz der Immunsuppression82
Wechsel zwischen den Formulierungen: Wer behält den Überblick?90
Die Haftung der behandelnden Ärzte von Transplantationspatienten auf der Wertungsbasis des Transplantationsgesetzes98
Konsensus-Statement104
Abkürzungsverzeichnis106
Autorenverzeichnis108

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