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Qualitätsmanagement für Ingenieure

Autor	Gerhard Linß
Verlag	Carl Hanser Fachbuchverlag
Erscheinungsjahr	2018
Seitenanzahl	988 Seiten
ISBN	9783446439368
Format	PDF
Kopierschutz	Wasserzeichen/DRM
Geräte	PC/MAC/eReader/Tablet
Preis	39,99 EUR

Dieses Lehr- und Arbeitsbuch vermittelt das Grundwissen zum Qualitätsmanagement und stellt Zusammenhänge zu anderen Wissensgebieten, insbesondere zur Messtechnik und Bildverarbeitung, her. Dabei wird die aktuelle Normenfamilie ISO 9000 ff. für das Qualitätsmanagement und der Aufbau von Integrierten Managementsystemen ausführlich behandelt.
Die umfangreichen Methoden und Werkzeuge des Qualitätsmanagements sind nach den inhaltlichen Kriterien Qualitätsplanung, Produktrealisierung, Qualitätsauswertung und Qualitätsverbesserung systematisch beschrieben. Damit ist es möglich, sich schnell über Methoden und Werkzeuge des Qualitätsmanagements zu informieren. Kapitel zu Prozessmanagement, Total Quality Management (TQM), rechnergestütztem Qualitätsmanagement (CAQ), qualitätsbezogenen Kosten, Produkthaftung, Umweltmanagement und Produktkonformität runden die Darstellungen ab.
Das Buch ist sowohl für Studierende naturwissenschaftlicher, technischer und wirtschaftswissenschaftlicher Studienrichtungen, der Informatik und der Sozialwissenschaften als auch für Praktiker, Manager und Geschäftsführer in Industrie- und Dienstleistungsunternehmen, öffentlichen Verwaltungen und Kommunen geeignet. Ergänzt wird dieses Lehr- und Arbeitsbuch durch eine Begriffssammlung, Checklisten, Programme, nützliche Tabellen (MS Excel), Datenbanken, Schulungsunterlagen und Trainingsmodule zum Download.
Zu diesem Lehrbuch sind die kompatiblen Trainingsbücher 'Training Qualitätsmanagement' und ' Statistiktraining im Qualitätsmanagement' mit zahlreichen didaktisch aufbereiteten Fallbeispielen aus der Praxis vom gleichen Autor erschienen.

Univ.-Prof. Dr.-Ing. habil. Gerhard Linß berät Industrieunternehmen, ist AIF-Gutachter und leitet ein Unternehmen im Steinbeis-Verbund. Bis 2014 war er Leiter des Fachgebiets Qualitätssicherung und Industrielle Bildverarbeitung an der TU Ilm.

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Blick ins Buch

Inhaltsverzeichnis

U1	1
Vorwort zur vierten Auflage	7
Inhalt	9
1 Einführung	25
1.1 Bedeutung der Produkt- und Prozessqualität	25
1.2 Historische Entwicklung des Qualitätsmanagements	29
1.3 Grundbegriffe der Qualitätslehre	38
2 Qualitätsmanagement 4.0, Messtechnik und industrielle Bildverarbeitung	43
2.1 Messgrößen zur Beschreibung der Qualität	43
2.2 Arten von Merkmalen	45
2.3 Qualitätsregelkreise	46
2.4 Industrielle Bildverarbeitung für Qualitätsmanagement und Messtechnik	51
2.4.1 Aufgaben der Bildverarbeitung und Qualitätssicherung	52
2.4.2 Bildsensoren für die industrielle Bildverarbeitung	53
2.4.3 Systemtechnik der industriellen Bildverarbeitung	56
2.4.4 Systemfamilien der industriellen Bildverarbeitung	57
2.4.5 Standardisierte Schnittstellen für Bildverarbeitungssysteme	59
2.4.6 Messtechnische Bildverarbeitung	61
2.4.7 Grundlagen der technischen Erkennung – maschinelles Lernen	72
2.4.8 Überwachtes und unüberwachtes maschinelles Lernen	73
2.4.8.1 Klassifikationsstrategien	73
2.4.8.2 Datensatzerstellung für das überwachte maschinelle Lernen	75
2.4.8.3 Segmentierung	76
2.4.8.4 Merkmalsextraktion/Merkmalsselektion	77
2.4.8.5 Klassifikatorarten des überwachten maschinellen Lernens	79
2.4.8.6 Erkennungsgüte eines Klassifikators des überwachten maschinellen Lernens	79
2.4.8.7 Klassifikatorarten des unüberwachten maschinellen Lernens	81
2.4.9 Praxisbeispiele für die Bildverarbeitung in der Qualitätssicherung	82
2.4.9.1 Bestimmung qualitativer Merkmale mit Bildverarbeitung in der Qualitätssicherung	82
2.4.9.2 Bestimmung quantitativer Merkmale mit Bildverarbeitung in der Qualitätssicherung	83
2.5 Messtechnische Tätigkeiten und Normale	87
2.6 Das Gesetzliche Messwesen und die metrologische Infrastruktur in Deutschland	91
2.7 Internationales Einheitensystem (SI-Einheiten)	97
2.8 Anforderungen an Prüf- und Kalibrierlaboratorien nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03	100
2.8.1 Vergleich DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03 mit ISO 17025:2005	101
2.8.2 Kalibrierverfahren und deren Validierung [DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03, Abschn. 7]	103
2.8.3 Einrichtungen [DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03, Abschn. 6.4]	104
2.8.4 Metrologische Rückführbarkeit [DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03, Abschn. 6.5]	104
2.8.5 Handhabung von Prüf- und Kalibriergegenständen [DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03, Abschn. 7.4]	104
2.8.6 Sicherung der Qualität von Ergebnissen [DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03, Abschn. 7.7]	105
2.8.7 Berichten von Ergebnissen [DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03, Abschn. 7.8]	106
3 Prozessorientiertes Qualitätsmanagement	107
3.1 Prozesse	107
3.2 Prozessketten	110
3.3 Plan-Do-Check-Act-Zyklus – PDCA	112
3.4 Prozessgestaltung	113
4 Normen für Qualitätsmanagementsysteme	115
4.1 Gründe für den Aufbau von QM-Systemen	115
4.2 Entstehung der Normenfamilie ISO 9000ff	116
4.3 Überblick Normen und Regelwerke für QM-Systeme	118
4.4 Die Kernnormen der ISO-9000-Normenfamilie	124
5 Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen nach DIN EN ISO 9001 und Anleitung zum nachhaltigen Erfolg nach DIN EN ISO 9004	129
5.1 Kontext der Organisation	131
5.2 Führung	134
5.2.1 Führung und Verpflichtung	134
5.2.2 Politik	136
5.2.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation	137
5.3 Planung	137
5.3.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen	137
5.3.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung	138
5.3.3 Planung von Änderungen	139
5.4 Unterstützung	139
5.4.1 Ressourcen	139
5.4.2 Kompetenz	142
5.4.3 Bewusstsein	143
5.4.4 Kommunikation	143
5.4.5 Dokumentierte Information	144
5.5 Betrieb	145
5.5.1 Betriebliche Planung und Steuerung	145
5.5.2 Anforderung an Produkte und Dienstleistungen	146
5.5.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen	148
5.5.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen	152
5.5.5 Produktion und Dienstleistungserbringung	154
5.5.6 Freigabe von Produkten u. Dienstleistungen	158
5.5.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse	158
5.6 Bewertung der Leistung	159
5.6.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung	159
5.6.2 Internes Audit	161
5.6.3 Managementbewertung	162
5.7 Verbesserung	163
5.7.1 Allgemeines	163
5.7.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen	164
5.7.3 Fortlaufende Verbesserung	164
5.8 Qualitätsmanagement – Qualität einer Organisation – Anleitung zum Erreichen eines nachhaltigen Erfolgs nach DIN EN ISO 9004	165
5.9 Risiko- und Krisenmanagement	167
5.9.1 Ziele des Risiko- und Krisenmanagements	168
5.9.2 Begriffe zum Risiko- und Krisenmanagement	168
5.9.3 Ausgewählte Normen und Gesetze zum Risiko- und Krisenmanagement	171
5.9.4 Umsetzung des Risiko- und Krisenmanagements	173
5.9.5 Risikomanagement	174
5.9.6 Notfall- und Krisenmanagement	176
5.9.6.1 Organisation des Notfall- und Krisenmanagements	176
5.9.6.2 Prozess des Notfall- und Krisenmanagements	179
5.9.6.3 Dokumentation des Notfall- und Krisenmanagements	180
6 Branchenspezifische Anforderungen an QM-Systeme	185
6.1 Anforderungen der Automobilbranche	185
6.1.1 IATF 16949 – International Automotive Task Force Nor16a	186
6.1.2 VDA 6.1 Verband der Automobilindustrie VDA16	189
6.2 Anforderungen der Lebensmittel- und Pharmabranche	194
6.2.1 Good Manufacturing Practice – GMP	195
6.2.2 Good Laboratory Practice – GLP	197
6.2.3 Hazard Analysis Critical Control Points – HACCP	197
6.2.4 Anforderungen der Medizinbranche	199
6.2.4.1 Europäische Richtlinien für Medizinprodukte	200
6.2.4.2 Medizinproduktegesetz – MPG	201
6.2.4.3 Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016 Nor16c	202
6.2.4.4 Kooperation für Transparenz und Qualität im Gesundheitswesen – KTQ Web31	213
6.2.4.5 Weitere Normen und Anforderungen in der Medizinbranche	216
6.2.4.6 US-amerikanische Richtlinien für Medizinprodukte	217
6.2.5 Normen weiterer Branchen	219
6.2.5.1 Ausgewählte Normen und Gesetze zum Risiko- und Krisenmanagement	219
6.2.5.2 Weitere branchenorientierte Normen	220
7 Aufbau und Einführung von Qualitätsmanagementsystemen	223
7.1 Aufbau von QM-Systemen	223
7.2 Einführung von QM-Systemen	228
7.3 Dokumentierte Informationen in QM-Systemen	230
7.3.1 Qualitätsmanagement-Handbuch	233
7.3.2 Dokumentierte Informationen: Verfahrensanweisungen, Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen	235
7.3.3 Verfahrensanweisungen	236
7.3.4 Prozessbeschreibungen	237
7.3.5 Arbeitsanweisungen und Formulare	237
7.3.6 Benutzerhinweise für browsergestützte Managementsysteme	238
7.4 Integrierte Managementsysteme	239
7.4.1 Gründe und Ziele für den Aufbau integrierter Managementsysteme	239
7.4.2 Aufbau integrierter Managementsysteme und Vorgehensmodelle	240
8 Zertifizierung von QM-Systemen	245
8.1 Gründe für die Zertifizierung von QM-Systemen	245
8.2 Zertifizierungsvorbereitung	246
8.3 Zertifizierungsdurchführung und Zertifizierungsaudit	249
8.4 Probleme und Fehler bei der Zertifizierung	251
8.5 Zertifizierungszeichen und dessen Nutzung	252
9 Übersicht zu Methoden und Werkzeugen für das Qualitätsmanagement	253
10 Elementare Methoden und Werkzeuge für das Qualitätsmanagement	255
10.1 Definitionen und Abgrenzungen	255
10.2 Die sieben elementaren Qualitätsmanagementmethoden	256
10.2.1 Fehlersammelliste/Strichliste	256
10.2.2 Histogramm – HIS	256
10.2.3 Pareto-Diagramm – ABC-Analyse	265
10.2.4 Ursache-Wirkungs-Diagramm/Ishikawa-Diagramm	267
10.2.5 Flussdiagramm	268
10.2.6 Korrelationsdiagramm	269
10.2.7 Qualitätsregelkarte	272
10.3 Weitere gebräuchliche Methoden der Problemlösung im QM	272
10.3.1 Affinitätsdiagramm	272
10.3.2 Brainstorming	273
10.3.3 Brainwriting	274
10.3.4 Mind-Mapping	274
10.3.5 Netzplantechnik	275
10.3.6 Baumdiagramm	275
10.3.7 Radardiagramm	277
10.3.8 5-mal-Warum-Methode	277
10.3.9 Ist/Ist-Nicht-Analyse	277
10.3.10 Kepner-Tregoe-Methode – KT	278
10.3.11 Theorie des erfinderischen Problemlösens – TRIZ	278
10.4 Problemlösungsleitfäden oder -blätter	279
11 Methoden und Werkzeuge zur Qualitätsplanung	285
11.1 Quality Function Deployment – QFD	285
11.1.1 Zielstellungen und Anwendungsgebiete von QFD	285
11.1.2 House of Quality	286
11.1.3 Die vier Phasen umfassenden Quality Function Deployments	287
11.1.4 Phase I: Produktplanung	288
11.1.5 Phase II: Komponentenplanung	298
11.1.6 Phase III: Prozessplanung	299
11.1.7 Phase IV: Produktionsplanung	300
11.1.8 Hinweise zur Anwendung von QFD	301
11.2 Anforderungsanalyse, Lastenheft und Pflichtenheft	302
11.3 Produkt-Qualitätsvorausplanung und Control Plan – APQP	304
11.4 Prüfplanung	310
11.5 Methodik zur Auswahl von Prüfmitteln	324
11.5.1 Technische/technologische Prüfmittelauswahl	325
11.5.2 Organisatorische Prüfmittelauswahl	328
11.5.3 Wirtschaftliche Prüfmittelauswahl	328
11.6 Industrielles Beispiel für die Erarbeitung eines Prüfplanes	332
11.6.1 Prüfobjekt und Prüfmerkmale für die Endprüfung „Lagerstift“ – was zu prüfen ist	333
11.6.2 Prüfzeitpunkt und Prüfart	334
11.6.3 Prüfhäufigkeit und Prüfumfang für die Prüfung der Hauptmerkmale „Lagerstift“	334
11.6.4 Prüfmethode und Prüfmittel für die Prüfaufgabe „Lagerstift“	337
11.6.5 Prüfplan für den Prüfling „Lagerstift“	340
11.7 Methoden der Toleranzrechnung und Toleranzoptimierung	340
11.7.1 Montage – Austauschbau – Toleranzen	340
11.7.1.1 Einführung, Begriffe und Definitionen	340
11.7.1.2 Fertigungsgerechte Dimensionierung und Tolerierung	344
11.7.1.3 Klassische Toleranzrechnungsmethoden	347
11.7.1.4 Toleranzrechnung mittels Java-Applikation „ConvolutionBuilder“	349
11.7.1.5 Vergleich der Toleranzrechnungsmethoden am Beispiel Kugelgelenkpassung unter dem Aspekt der Austauschbarkeit	351
11.7.2 Rechnerunterstützte flexible Montage – Adaptive und Selektive Montage	352
11.7.2.1 Prinzip der Adaptiven und Selektiven Montage	352
11.7.2.2 Toleranzgruppenbestimmung für die Selektive Montage	353
11.7.2.3 „Fertigungstoleranzaufweitung“ durch Toleranzgruppenoptimierung	357
12 Methoden und Werkzeuge des QM zur Produktrealisierung	361
12.1 Sicherung der Qualität vor Serieneinsatz nach VDA 4	361
12.2 Bemusterung	366
12.2.1 Produktionsteil-Freigabe – PPAP	368
12.2.2 Produktionsprozess- und Produktfreigabe – PPF	372
12.2.3 Vergleich PPAP und PPF	375
12.3 Klassifizierung von Prüfungen	375
12.4 Prüfmittelverwaltung und -überwachung	391
12.5 Statistische Prozessregelung – SPC	402
12.5.1 Abgrenzung von statistischer Prozessregelung und Annahmestichprobenprüfung	402
12.5.2 Aufgaben und Begriffe der statistischen Prozessregelung mithilfe von Qualitätsregelkarten	404
12.5.3 Arten von Qualitätsregelkarten	408
12.5.4 Grundlagen für die Anwendung von Qualitätsregelkarten in der statistischen Prozessregelung	410
12.5.4.1 Qualitätsregelkarten für qualitative Merkmale	410
12.5.4.2 Qualitätsregelkarten für quantitative Merkmale	412
12.5.5 Design von Qualitätsregelkarten	416
12.5.5.1 Design von Qualitätsregelkarten für qualitative Merkmale	423
12.5.5.2 Design von Qualitätsregelkarten für quantitative Merkmale	426
12.5.6 Eigenschaften von Qualitätsregelkarten – Eingriffskennlinien	434
12.5.6.1 Eingriffskennlinien von Qualitätsregelkarten für qualitative Merkmale	435
12.5.6.2 Eingriffskennlinien von Qualitätsregelkarten für quantitative Merkmale	435
12.5.6.3 Vergleich der Eingriffskennlinien unterschiedlicher Qualitätsregelkarten	440
12.5.6.4 Einfluss der Messunsicherheit auf Qualitätsregelkarten für quantitative Merkmale	441
12.5.7 Design und Eigenschaften von Annahme-Qualitätsregelkarten	442
12.5.8 Design und Eigenschaften von Qualitätsregelkarten mit Gedächtnis	447
12.5.9 Vergleich und Auswahl von Qualitätsregelkarten	455
12.5.10 Trendanalyse mit Qualitätsregelkarten	458
12.6 Annahmestichprobenprüfung	460
12.6.1 Aufgaben und Begriffe der Annahmestichprobenprüfung	460
12.6.2 Arten von Stichprobensystemen und Stichprobenplänen	462
12.6.3 Grundlagen für die Anwendung von Stichprobensystemen für die Annahmestichprobenprüfung	464
12.6.4 Ablauf einer Stichprobenprüfung anhand qualitativer Merkmale	465
12.6.4.1 Einfachstichprobenprüfung	465
12.6.4.2 Doppelstichprobenprüfung	466
12.6.4.3 Mehrfachstichprobenprüfung	466
12.6.4.4 Sequenzialstichprobenprüfung	467
12.6.4.5 Skip-Lot-Verfahren	468
12.6.5 Ablauf einer Stichprobenprüfung anhand quantitativer Merkmale	471
12.6.5.1 Ablauf einer Einfachstichprobenprüfung anhand quantitativer Merkmale	471
12.6.5.2 Ablauf einer Einfachstichprobenprüfung anhand quantitativer Merkmale bei doppelten Grenzwerten	472
12.6.6 Operationscharakteristik (OC) und deren Eigenschaften	476
12.6.6.1 Operationscharakteristik für Stichprobenanweisungen anhand qualitativer Merkmale	476
12.6.6.2 Operationscharakteristik für Stichprobenanweisungen anhand quantitativer Merkmale	479
12.6.7 Durchschlupfkennlinien	481
12.6.8 Auswahl wirtschaftlicher AQL-Werte und Stichprobenanweisungen	482
12.6.8.1 Nomografische Bestimmung einer Stichprobenanweisung für qualitative Merkmale aus der Operationscharakteristik	485
12.6.8.2 Nomografische Bestimmung einer Stichprobenanweisung für quantitative Merkmale aus der Operationscharakteristik	486
12.6.9 Auswahl genormter Stichprobenanweisungen	489
12.6.9.1 Auswahl von Stichprobenanweisungen für qualitative Merkmale mit dem AQL-Wert	489
12.6.9.2 Auswahl von Stichprobenanweisungen für qualitative Merkmale mit dem LQ-Wert	492
12.6.9.3 Auswahl von Stichprobenanweisungen für quantitative Merkmale mit dem AQL-Wert	499
12.6.10 Übergang von Stichprobenanweisungen für qualitative Merkmale zu Stichprobenanweisungen für quantitative Merkmale	503
12.7 Fehlermanagement	504
12.8 Reifegradabsicherung nach VDA	509
12.9 Vermeidung unbeabsichtigter Fehler – Poka Yoke	511
12.10 Fehlererkennungssystem – Jidoka	512
12.11 Anzeigetafel für den Fehlerort – Andon	512
12.12 Die drei Mu – Muda, Mura, Muri	513
12.13 Die fünf S – Seiri, Seiton, Seiso, Seiketsu, Shitsuke	514
12.14 5-A-Methode	515
12.15 Pick-by-light-Methode für die Qualitätssicherung	516
13 Methoden und Werkzeuge zur Qualitätsauswertung	517
13.1 Prüfprozesseignung	517
13.1.1 Ziele der Prüfprozesseignung	517
13.1.2 Auflösung	519
13.1.3 Wiederholpräzision	519
13.1.4 Vergleichspräzision	520
13.1.5 Stabilität	520
13.1.6 Linearität	520
13.1.7 Messabweichungen	523
13.1.7.1 Grobe Messabweichungen	523
13.1.7.2 Systematische Messabweichungen	524
13.1.7.3 Zufällige Messabweichungen	526
13.1.7.4 Bestimmung der Messunsicherheit	526
13.1.8 Verfahren der Prüfmittelfähigkeitsuntersuchung	532
13.1.8.1 Cg/Cgk-Verfahren	532
13.1.8.2 GRR-Verfahren	533
13.1.8.3 Messautomatentest	537
13.1.9 Prüfprozesseignung nach VDA Band 5	540
13.2 Maschinen- und Prozessfähigkeitsuntersuchung	541
13.2.1 Grundlegende Definitionen und Zielsetzung	541
13.2.2 Fähigkeit bei einer Einflussgröße	543
13.2.2.1 Fähigkeit quantitativer Merkmale normalverteilter Grundgesamtheiten	543
13.2.2.2 Fähigkeit quantitativer Merkmale nicht normalverteilter Grundgesamtheiten	547
13.2.2.3 Fähigkeit qualitativer Merkmale	552
13.2.2.4 Sonstige Kennzahlen für Fähigkeit	553
13.2.3 Fähigkeitskennzahlen bei mehreren Einflussgrößen	555
13.2.4 Vertrauensbereich der Fähigkeitskennzahlen	559
13.2.5 Durchführen und Auswerten einer Fähigkeitsuntersuchung	561
13.3 Lieferantenbewertung und Lieferantenentwicklung	564
13.4 Reklamationsmanagement	573
13.5 Checkliste	575
13.6 Balanced Scorecard – BSC	577
13.6.1 Grundgedanken der Balanced Scorecard	577
13.6.2 Strategieumsetzung mit der BSC	578
13.6.3 Auswahl der Messgrößen, Zielwerte und Aktionen für die Balanced Scorecard	580
13.6.4 Einführung einer Balanced Scorecard	583
14 Methoden und Werkzeuge zur Qualitätsverbesserung	587
14.1 Audit	587
14.1.1 Ziele und Arten von Audits	587
14.1.2 Aufgaben der Auditoren	590
14.1.3 Durchführung von Audits	590
14.2 Benchmarking	595
14.3 Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse – FMEA	596
14.3.1 Ziele und Arten von FMEAs	596
14.3.2 Durchführung von FMEAs	600
14.3.3 Risikobewertung mithilfe der Risikoprioritätszahl – RPZ	604
14.3.4 Ausschnitt aus der FMEA einer Kühlmittelpumpe	607
14.4 Design Review	608
14.5 Statistische Versuchsplanung/Design of Experiments – DoE	612
14.5.1 Ziele und Arten der Versuchsplanung	612
14.5.2 Faktorielle Versuchsplanung	615
14.5.3 Training zur statistischen Versuchsplanung/Design of Experiments – DoE	624
14.5.3.1 Aufgabe	624
14.5.3.2 Theoretische Grundlagen	626
14.5.3.3 Geräte und Hilfsmittel	633
14.5.3.4 Trainingsaufgaben zur Vorbereitung	633
14.5.3.5 Durchführung des Trainings	635
14.5.3.6 Auswertung und Erkenntnisgewinn	642
14.5.4 Versuchsplanung nach Taguchi	643
14.6 Six-Sigma-Methode	646
14.6.1 Ursprung und Zielsetzung der Six Sigma	646
14.6.2 Kernprozess von Six Sigma	647
14.6.3 Statistische Kenngrößen der Six-Sigma-Methode	649
14.6.4 Rollen und Aufgaben im Six-Sigma-Prozess	650
14.7 Ständige Verbesserung/Kaizen – KVP	652
14.8 Qualitätszirkel	652
14.9 Vorschlagswesen	653
14.10 Ermittlung der Mitarbeiterzufriedenheit	654
14.11 8-D-Methode	656
14.12 Fehlerbaumanalyse (FTA – Fault Tree Analysis)	659
14.13 Ereignisablaufanalyse (ETA – Event Tree Analysis)	666
14.14 Data Mining	668
14.14.1 Der Standard-Data-Mining-Prozess CRISP-DM	669
14.14.2 Arten von Data-Mining-Verfahren	671
14.14.3 Software für die Nutzung von Data-Mining-Verfahren	674
14.14.4 Industrielle Anwendungsgebiete	675
14.15 Lessons Learned	676
15 Total Quality Management (TQM) und Business Excellence	679
15.1 Begriffsbestimmung	679
15.2 Grundgedanken des TQM	680
15.3 Qualitätspreise	686
15.3.1 Deming Application Prize	686
15.3.2 Malcolm Baldrige National Award – MBNA	687
15.3.3 EFQM Excellence Award – EEA	688
15.3.4 Ludwig-Erhard-Preis	689
15.3.5 Bayerischer Qualitätspreis	691
15.4 Selbstbewertung – Quality Self Assessment	691
15.4.1 Begriffsbestimmung und Nutzen der Selbstbewertung	691
15.4.2 Der Prozess der Selbstbewertung	692
16 Rechnergestütztes Qualitätsmanagement	695
16.1 Computer Aided Quality Management – CAQ	695
16.1.1 Ziele des rechnergestützten Qualitätsmanagements	695
16.1.2 Auswahl und Einführung von CAQ-Systemen	696
16.1.3 Laborinformationsmanagementsysteme – LIMS	699
16.2 Funktionen von CAQ-Systemen	699
16.2.1 Datenverwaltung	701
16.2.2 Prüfplanung	701
16.2.3 Prüfauftragsverwaltung	704
16.2.4 Prüfdatenerfassung	706
16.2.5 Prüfdatenauswertung kurzfristig – Freigabe und Prüfentscheid	707
16.2.6 Qualitätsdatenauswertung langfristig – Kennzahlen	712
16.2.7 Reklamations- und Maßnahmenmanagement	713
16.2.8 Dokumentenverwaltung und rechnergestützte QM-Dokumentation	713
16.2.9 Controlling qualitätsbezogener Kosten	718
16.3 Integration von CAQ-Systemen in die betriebliche IT-Umgebung	718
16.3.1 Schnittstellen und Integrationsstrategien	718
16.3.2 Beispiel für ERP-CAQ-Integration: SAP ERPTM	724
16.3.3 Beispiel für weitere CAQ-Systeme	725
16.4 Office-basierte CAQ-Systeme	726
16.4.1 Ziele Office-basierter CAQ-Systeme	726
16.4.2 Rechnergestütztes Auditmanagement	728
16.4.3 Rechnergestütztes Maßnahmenmanagement	730
16.4.4 Rechnergestütztes Schulungs- und Qualifikationsmanagement	731
16.4.5 Rechnergestütztes Lieferantenmanagement	732
16.4.6 Rechnergestütztes Reklamations- und Fehlermanagement	734
16.4.7 Rechnergestütztes Reklamationsmanagement und 8-D-Report	737
16.4.8 Rechnergestütztes Prüfmittelmanagement	738
16.5 Wiki-basierte CAQ-Systeme	740
17 Qualitätsbezogene Kosten	743
17.1 Definition	743
17.2 Klassische Gliederung qualitätsbezogener Kosten	743
17.2.1 Fehlerverhütungskosten (prevention costs)	744
17.2.2 Prüfkosten (appraisal costs)	746
17.2.3 Fehlerkosten (failure costs)	747
17.3 Gliederung der qualitätsbezogenen Kosten	748
17.4 Aufgaben und Ziele der qualitätsbezogenen Kostenrechnung	750
17.5 Erfassung qualitätsbezogener Kosten	751
17.6 Berechnung qualitätsbezogener Kosten	755
17.6.1 Berechnung der Fehlerverhütungskosten	755
17.6.2 Berechnung der Prüfkosten	755
17.6.3 Berechnung der Fehlerkosten	756
17.7 Beispiele für Kennzahlen in Managementsystemen	758
18 Geräte- und Produktsicherheit	763
18.1 Grundsätze	763
18.2 CE-Kennzeichnung	766
18.3 GS-Zeichen	771
19 Gesetzliche Haftung	779
19.1 Forderungen des Kunden an ein erworbenes Produkt	779
19.2 Rechtsfolgen fehlerhafter Produkte	780
19.3 Gewährleistungshaftung	782
19.4 Produkthaftung	784
19.4.1 Vertragliche Produkthaftung	784
19.4.2 Produkthaftung nach §823 Abs. 1 BGB	785
19.4.3 Produkthaftung nach §823 Abs. 2 BGB	788
19.4.4 Produkthaftung nach dem Produkthaftungsgesetz	788
19.5 Strafrechtliche Produktverantwortung	790
19.6 Konsequenzen für das Qualitätsmanagement	791
20 Umwelt- und Energiemanagement	793
20.1 Anforderungen an Umweltmanagementsysteme nach ISO 14001	793
20.1.1 Kontext der Organisation	796
20.1.1.1 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien	797
20.1.1.2 Festlegen des Anwendungsbereichs des Umweltmanagementsystems	798
20.1.1.3 Umweltmanagementsystem	798
20.1.2 Führung	799
20.1.2.1 Führung und Verpflichtung	799
20.1.2.2 Umweltpolitik	800
20.1.2.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation	800
20.1.3 Planung	801
20.1.3.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen	801
20.1.3.2 Umweltziele und Planung zu deren Erreichung	804
20.1.4 Unterstützung	805
20.1.4.1 Ressourcen	805
20.1.4.2 Kompetenz	805
20.1.4.3 Bewusstsein	806
20.1.4.4 Kommunikation	806
20.1.4.5 Dokumentierte Information	808
20.1.5 Betrieb	810
20.1.5.1 Betriebliche Planung und Steuerung	810
20.1.5.2 Notfallvorsorge und Gefahrenabwehr	811
20.1.6 Bewertung der Leistung	812
20.1.6.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung	812
20.1.6.2 Internes Audit	813
20.1.6.3 Managementbewertung	814
20.1.7 Verbesserung	816
20.1.7.1 Allgemeines	816
20.1.7.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen	816
20.1.7.3 Fortlaufende Verbesserung	817
20.1.8 Umweltbezogene Rechtsvorschriften	817
20.2 Anforderungen an Umweltmanagementsysteme nach EMAS III	821
20.2.1 Inhalt der EMAS III	822
20.2.2 Gemeinsamkeiten und Unterschiede von ISO 14001:2015 und EMAS III	822
20.2.3 Aufbau und Einführung eines Umweltmanagementsystems	825
20.2.4 Beispiele zum Umweltmanagement	836
20.3 Energiemanagement nach DIN EN ISO 50001	839
20.3.1 Anforderungen an Energiemanagementsysteme DIN EN ISO 50001	841
20.3.2 Umsetzung der Dokumentation in einem Integrierten Managementsystem	850
20.3.2.1 Energieplanungsprozess	850
20.3.2.2 Verantwortliche Personen	851
20.3.2.3 Dokumentation	852
20.3.3 Energiemanagement als Bestandteil eines integrierten Managementsystems	852
20.3.4 Methode zur energetischen Bewertung	855
21 Arbeitsschutzmanagementsysteme	857
21.1 Arbeitsschutzbezogene Rechtsvorschriften	857
21.2 Aufgaben und Ziele eines Arbeitsschutzmanagementsystems	860
21.3 Normen für die Organisation des Arbeitsschutzes im Unternehmen	862
A Anhang	869
A.1 Vergleich ISO 9001:2015 und ISO 9001:2008	869
A.2 Tabelle zur Bestimmung der K-Faktoren und Freiheitsgrade für t-Werte	889
A.3 Verfahrensanweisung zur Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen	890
A.4 Auszug einer Prozessbeschreibung Beschaffung	897
A.5 Zusatzanforderungen der DIN EN ISO/IEC 17025:2018 für Prüf- und Kalibrierlaboratorien gegenüber DIN EN ISO 9001:2015	900
A.6 Wahrscheinlichkeitssummen geordneter Stichproben Gra66,Hof86,DGQ06	913
A.7 Auszug aus der Tabelle der Binomialverteilung für n=200	914
A.8 Auszug aus der Tabelle der Poisson-Verteilung	915
A.9 Tabelle der standardisierten Normalverteilung	916
A.10 Quantile der 2-Verteilung	919
A.11 Quantile der w-Verteilung	921
A.12 Quantile der Fischer-Verteilung zum Signifikanzniveau =5% Bro13	922
A.13 Faktoren zur Berechnung der Grenzen von Shewhart-Qualitätsregelkarten DGQ96	923
A.14 Quantile der t-Verteilung	926
A.15 Larson-Nomogramm	927
A.16 Thorndike-Nomogramm	928
A.17 Wilrich-Nomogramm für Urwert-Annahme-QRK	929
A.18 Wilrich-Nomogramm für Mittelwert-Annahme-QRK	930
A.19 Wilrich-Nomogramm für Median-Annahme-QRK	931
A.20 Larson-Nomogramm zur Auswahl des Stichprobenplans	932
A.21 Wilrich-Nomogramm mit der Auswahl der Stichprobenvorschrift für die s-Methode	933
A.22 Wilrich-Nomogramm für die Auswahl der Stichprobenvorschrift nach der -Methode	934
A.23 Nomogramm zur Bestimmung des Vertrauensbereichs für die Schätzung des Überschreitungsanteils bei Normalverteilung nach DURRANT Mas99	935
A.24 Tabelle der kritischen 99% – Werte zum Cochran-Test	936
A.25 Qualitätskennzeichen	937
A.26 Piktogramme für Gefahrstoffe Web83	941
A.27 Piktogramme für Gefahren Web83	942
Index	974
U4	996

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