Vorwort | 6 |
Inhaltsübersicht | 14 |
Verzeichnis der Herausgeber und Autoren | 15 |
A Study on the Patentability of Inventions relatedto Human Embryonic Stem Cells in Korea | 16 |
1 Historical Background of Biopatenting and its LegislationSystem | 16 |
1.1 Promotion of Biotechnology and Biopatent in Korea | 16 |
1.2 Legislation System | 17 |
2 Unpatentable Subject Matter of Biotechnological Invention | 17 |
2.1 Microorganism Invention | 17 |
2.2 Animal Invention | 18 |
2.3 Genetic Engineering Invention | 19 |
3 Patentability of inventions related to Embryonic Stem Cell(ESC) research | 20 |
3.1 Ethical rule for ESC inventions | 20 |
3.2 Major provisions of “Bioethics and Biosafety Act” related ESCresearch | 21 |
3.2.1 The Establishment of National Bioethics Committee and InstitutionalReview Boards | 21 |
3.2.2 Prohibition on Human Cloning and the Transfer of Embryos between TwoDifferent Species | 21 |
3.2.3 Producing Embryos | 21 |
3.2.4 Research on Remaining Embryos | 21 |
3.2.5 Somatic Cell Embryo Clones | 22 |
3.2.6 Interim Measures on Embryo & ESC Research | 22 |
4 Future Aspects Related to Patentability Issues of Human ESCResearch | 22 |
Patentierbarkeit der Forschungsergebnisse imZusammenhang mit human-embryonalen Stammzellen,insbesondere mit dem sog. therapeutischen Klonen –Aspekte des deutschen und europäischen Rechts | 25 |
1 Institutioneller und rechtlicher Rahmen | 26 |
1.1 Institutionelles Gefüge | 26 |
1.2 Normatives Geflecht | 28 |
1.2.1 EG-zentriertes Biopatentrecht | 28 |
1.2.2 Normativer Wertehorizont für die Auslegung und Anwendung desBiopatentrechts | 30 |
2 Grundlagen des europäischen und deutschen Biopatentrechtsfür die Patentierbarkeit auf dem Gebiet der humanembryonalenStammzellforschung und des therapeutischenKlonens | 32 |
2.1 Eröffnung des Anwendungsbereichs | 32 |
2.2 Geltung der allgemeinen Patentierungsvoraussetzungen | 33 |
2.3 Ethisch motivierte Patentierungsausschlüsse | 35 |
2.3.1 Vorbemerkungen zum Verhältnis von Ethik und Patentrecht | 35 |
2.3.2 Regelungssystematik der ethisch motivierten Patentierungsausschlüsse | 36 |
2.3.3 Grundsätze für die Auslegung und Anwendung der ethisch motiviertenPatentierungsausschlüsse | 37 |
3 Patentierbarkeit auf dem Gebiet der human-embryonalenStammzellforschung | 44 |
3.1 Human-embryonale Stammzellen, Stammzellkulturen oderStammzelllinien als solche | 44 |
3.1.1 Vorliegen der allgemeinen Patentierungsvoraussetzungen | 44 |
3.1.2 Eingreifen ethisch motivierter Patentierungsausschlüsse | 46 |
3.2 Verfahren zur Gewinnung human-embryonaler Stammzellen | 63 |
3.3 Verfahren unter Verwendung human-embryonaler Stammzellen,daraus hervorgehende Erzeugnisse und deren Verwendungen | 64 |
3.3.1 Vorliegen der allgemeinen Patentierungsvoraussetzungen | 64 |
3.3.2 Eingreifen ethisch motivierter Patentierungsausschlüsse | 65 |
4 Therapeutisches Klonen | 72 |
4.1 Verfahren des therapeutischen Klonens | 72 |
4.1.1 „Verfahren zum Klonen von menschlichen Lebewesen“(Art. 6 Abs. 2 lit. a BioPatRL, R. 28 lit. a AO, § 2 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1 PatG) | 72 |
4.2 „Therapeutischer Klon“ als solcher | 77 |
5 Schlussbemerkung | 77 |
Patentability of Research Results in Connection withHuman-Embryonic Stem Cells, especially with theSo-Called Therapeutic Cloning – Chinese Points ofView | 78 |
1 Public Awareness and Concern | 78 |
2 Legal Position with regard to the so-called TherapeuticCloning | 79 |
2.1 Chinese Viewpoints with respect to the United Nations Declarationon Human Cloning | 79 |
2.2 Current Status of Therapeutic Cloning Research in China | 80 |
2.3 Related legislation and policy-making | 81 |
2.4 Comments on the American View | 81 |
3 Patentability of the Research Results in Connection withHuman-embryonic Stem Cells | 81 |
3.2 Article 25 of Patent Law and related Patent Examination Guides | 82 |
3.3 Patentable Subject Matter from Therapeutic Cloning ResearchResults | 83 |
3.3.1 Processes and equipment for the extraction of the nucleus from somaticstem cells | 83 |
3.3.2 Ambient conditions for the fertilized ovum to develop into an embryo | 84 |
3.3.3 Processes and equipment for obtaining stem cells from human embryos | 84 |
3.3.4 Processes and equipment for further development of stem cells | 84 |
3.3.5 Processes and equipment for transplantation | 84 |
4 Ethical Rules for Human-embryonic Stem Cell Cloning | 85 |
Die Regelung der Patentierung von Erfindungenmit embryonalen Stammzellen in der Schweiz,in Frankreich, in Österreich und in Italien | 86 |
1 Einleitung | 86 |
2 Zur Schweiz | 87 |
2.1 Verfassungsvorgaben | 87 |
2.2 Legislatorische Umsetzung | 88 |
2.2.1 Fortpflanzungsmedizingesetz | 88 |
2.2.2 Der Umgang mit überzähligen Embryonen | 89 |
2.2.3 Stammzellenforschungsgesetz | 90 |
2.3 Teilrevision des schweizerischen Patentgesetzes | 91 |
2.3.1 Revision im Rahmen des Stammzellenforschungsgesetzes | 91 |
2.3.2 Revision vom 22. Juni 2007 | 93 |
2.3.3 Würdigung | 98 |
3 Frankreich | 98 |
3.1 Regelungen zur Forschung an Embryonen und embryonalenStammzellen | 98 |
3.2 Novellierung des Code de la propriété intellectuelle | 100 |
4 Österreich | 101 |
4.1 Novelliertes Patentgesetz vom 9. Juni 2005 | 101 |
4.2 Würdigung der österreichischen Umsetzung der Richtlinie 98/44/EG | 102 |
5 Italien | 103 |
5.1 Novellierung vom 22. Februar 2006 | 103 |
5.2 Würdigung der italienischen Umsetzung der Richtlinie 98/44/EG | 105 |
6 Schlussbetrachtungen | 106 |
Anhang I | 106 |
Anhang II | 108 |
Aspekte des britischen, amerikanischen, kanadischenund australischen Rechts | 110 |
1 Einleitung | 110 |
2 Großbritannien | 111 |
2.1 Bekanntmachung des UK Patent Office | 112 |
2.2 Kritikpunkte | 112 |
3 USA | 113 |
3.1 Das „Weldon Amendment“ | 113 |
3.2 Bewertung | 114 |
4 Kanada | 115 |
4.1 Die CIPO-Richtlinien | 115 |
4.2 Generierung extraembryonaler Gewebe | 115 |
4.3 Organe und Gewebe | 116 |
5 Australien | 117 |
5.1 Entwicklung des australischen Patentrechts | 117 |
5.2 Rahmenbedingungen des Biomedizinrechts | 119 |
6 Zusammenfassende Schlußbemerkung | 123 |
The Issues Surrounding Patent Protection forHuman-Embryonic Stem Cells and TherapeuticCloning in Japan | 124 |
1 Introduction | 124 |
2 Research on Human ES Cells in Japan | 125 |
3 Regulations in Japan | 125 |
4 Patentability Questions | 127 |
4.1 Inventions that contravene public order, morality or public health–Article 32 of the Japanese Patent Law | 127 |
4.2 Debate on Reforming the System for Patent Protection of MedicalActivities | 129 |
4.2.1 Key Court Decision that Gave Momentum to the Debate13 | 129 |
4.2.2 Discussions Directed Towards Institutional Reforms | 131 |
4.2.3 Starting Points for Future Discussions | 132 |
5 Conclusion | 133 |