| Vorwort | 6 |
| Inhaltsverzeichnis | 7 |
| Abkürzungen | 24 |
| § 1 Einführung | 28 |
| A. Thematische Begriffsklärung | 30 |
| I. Strafrechtliche Produktverantwortung | 31 |
| II. Arzneimittel | 33 |
| III. Arzneimittelschäden | 35 |
| B. Rechtsprechung und Literatur | 35 |
| C. Arzneimittelsicherheitsrecht | 38 |
| D. Aufriss der zu erörternden Fragestellungen | 39 |
| § 2 Gegenstand der Untersuchung | 42 |
| A. Ziel der Arbeit | 42 |
| B. Thematische Eingrenzung | 42 |
| C. Gang der Erörterung | 43 |
| I. Organisationsbezogene Betrachtungsweise | 43 |
| II. Konkrete Vorgehensweise | 45 |
| § 3 Arzneimittelsicherheitssystem und Akteure | 47 |
| A. Stadien des Arzneimittelverkehrs | 47 |
| I. Verfahrensabschnitte des Arzneimittelverkehrs im Überblick | 48 |
| II. Einzelne Phasen | 49 |
| B. Verantwortliche Akteure des Arzneimittelverkehrs | 99 |
| I. Pharmazeutischer Unternehmer | 99 |
| II. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte | 106 |
| III. Paul-Ehrlich-Institut | 107 |
| IV. Ethik-Kommissionen | 108 |
| V. Klinisches Prüfpersonal | 117 |
| VI. Behandelnder Arzt | 118 |
| VII. Arzneimittelgroßhändler | 120 |
| VIII. Apotheker | 120 |
| IX. Patient | 121 |
| X. Überwachungsbehörden der Länder | 122 |
| XI. Arzneimittelkommissionen | 122 |
| § 4 Der Arzneimittelproduzent im Strafrecht | 124 |
| A. Voraussetzungen strafrechtlicher Verantwortung | 124 |
| B. Einschlägiges strafrechtliches Normengefüge | 125 |
| I. Normen des AMG | 125 |
| II. Straftatbestände des StGB | 136 |
| III. Zusammenfassung | 156 |
| C. Kausalität | 156 |
| I. Zweistufigkeit der Verhaltenskausalität | 156 |
| II. Generelle Kausalität im Bereich der Produktverantwortung | 157 |
| III. Probleme bei der Ermittlung der konkreten Kausalität | 190 |
| IV. Problem fehlender Opferindividualisierung | 191 |
| V. Zusammenfassung | 193 |
| D. Normative Erfolgszurechnung und erlaubtes Risiko | 193 |
| I. Erlaubtes Risiko im Allgemeinen | 195 |
| II. Erlaubtes Risiko im Arzneimittelstrafrecht | 213 |
| III. Zusammenfassung | 229 |
| E. Strafbare Verhaltensweisen | 230 |
| I. Tun und Unterlassen als ontische Kategorien der Straftat | 230 |
| II. Vorsatz und Fahrlässigkeit als psychologische Kategorien der Tat | 284 |
| F. Rechtswidrigkeit und Schuldhaftigkeit des Verhaltens | 336 |
| I. Rechtfertigungsgründe bei Arzneimittelschäden | 336 |
| II. Schuld und Unternehmen | 362 |
| § 5 Verantwortungsabgrenzung im Arzneiwesen | 365 |
| A. Verantwortungsabgrenzung im Strafrecht allgemein | 367 |
| I. Prinzip der Eigenverantwortlichkeit | 367 |
| II. Eigenverantwortlichkeitsprinzip und Fahrlässigkeitstat | 390 |
| III. Eigenverantwortlichkeitsprinzip und Vorsatztat | 423 |
| B. Verantwortungsabgrenzung im Rahmen arbeitsteiligen Tätigwerdens | 442 |
| I. Anwendbarkeit des Vertrauensgrundsatzes | 442 |
| II. Formen arbeitsteiligen Zusammenwirkens | 444 |
| III. Zwischenbetriebliche Arbeitsteilung | 445 |
| IV. Innerbetriebliche Arbeitsteilung | 449 |
| C. Verantwortungsabgrenzung bei Arzneimittelschäden | 519 |
| I. Gewöhnliche Nebenwirkungsschäden | 520 |
| II. Schäden durch fehlerhafte Anwendung des Arzneimittels | 537 |
| III. Schäden infolge von Therapie- und Indikationsfehlern | 546 |
| IV. Arzneimittelschäden durch bedenkliche Arzneimittel | 570 |
| V. Schäden durch mangelhafte Präparate | 628 |
| VI. Schäden im Zusammenhang mit der klinischen Prüfung | 634 |
| § 6 Gebot strafrechtlicher Arzneimittelhaftung | 656 |
| A. Erforderlichkeit strafrechtlichen Verbraucherschutzes | 656 |
| B. Kritik der Verstrafrechtlichung des Arzneiwesens | 659 |
| § 7 Zusammenfassung | 661 |
| Literatur | 668 |
| Sachverzeichnis | 721 |
