<p><strong>Klinische Forschung mit Erfolg</strong></p> <p>Projektmanagement, juristische und regulatorische Aspekte, konkrete Durchf&uuml;hrung von Studien &ndash; in diesem Praxisbuch finden Sie alles, was Sie &uuml;ber klinische Forschung wissen m&uuml;ssen! Von der Idee bis zur abschlie&szlig;enden Analyse und Ver&ouml;ffentlichung werden s&auml;mtliche Schritte klinischer Studien mit fundiertem Know-how und vielen praktischen Anleitungen, aber ohne komplizierte Mathematik erkl&auml;rt. Ein Fokus liegt auf h&auml;ufig auftretenden Problemen und zeigt Ihnen Wege auf, diese zu l&ouml;sen.</p> <p>Die 3., vollst&auml;ndig aktualisierte Auflage ber&uuml;cksichtigt die 16. AMG-Novelle einschlie&szlig;lich der &Auml;nderungsgesetze und der daraus resultierenden Ver&auml;nderungen hinsichtlich der neuen EU-Verordnung. Auch PASS- und PAES-Studien sowie das Thema risikoadaptiertes Monitoring sind hinzugekommen.</p> <p>F&uuml;r &Auml;rzte und Naturwissenschaftler, die in Kliniken, Praxen, pharmazeutischen Unternehmen und Auftragsforschungsinstituten t&auml;tig sind, ist Das KliFo-Buch der ideale Kompass bei der Realisierung von interventionellen wie nichtinterventionellen Studien sowie bei der Entwicklung von Diagnostika und diagnostischen Verfahren.</p>
Dr. med. Michael Herschel, Facharzt für Klinische Pharmakologie, FFPM, MBA, seit 1981 in leitenden Positionen für die Forschungsabteilungen internationaler Pharmaunternehmen tätig, seit 2001 Leiter der deutschen Abteilung für Klinische Forschung bei einem der weltweit größten Pharmakonzerne, 2000-2004 Bundesvorsitzender der Deutschen Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e. V.
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