Studienarbeit aus dem Jahr 2019 im Fachbereich Jura - Sonstiges, Note: 2,3, Georg-August-Universität Göttingen, Veranstaltung: Seminar zum Medizin- und Biorecht, Sprache: Deutsch, Abstract: I. Einleitung II. Hauptteil 1. Was ist Pharmakovigilanz? 2. Das deutsche Pharmakovigilanz-System a) Entwicklung in Deutschland b) Rechtliche Grundlagen aa) Das Stufenplanverfahren aaa) Gefahrenstufe 1 bbb) Gefahrenstufe 2 ccc) Maßnahmen bb) Gesetzliche Regelungen zur Meldung der Arzneimittelrisiken aaa) § 29 AMG bbb) § 63 c AMG ccc) § 63 d AMG cc) Das Spontanerfassungssystem 3. Das europäische Pharmakovigilanz-System a) Die europäische Arzneimittelagentur (EMA) b) Rechtliche Grundlagen aa) Richtlinie 2001/83/EG bb) Das 'EU-Pharmapaket' aaa) RL 2010/84/EU bbb) RL 2012/26/EU ccc) VO (EU) Nr. 1235/2010 cc) Pharmacovigilance guidelines b) Das Risikobewertungsverfahren aa) Standardverfahren nach Art. 31 RL 2001/83/EG bb) Dringlichkeitsverfahren nach Art. 107i RL 2001/83/EG cc) Beispiele aktueller Risikobewertungsverfahren aaa) HES-haltige Arzneimittel bbb) Schöllkrauthaltige Arzneimittel III. Abschließende Stellungnahme 1. Auswertung der Umfrage 'Arzneimittelsicherheit und Patientenschutz' 2. Meldequote unerwünschter Arzneimittelwirkungen und die Mitwirkungsbereitschaft 3. Prozessuale Probleme IV. Anhang 1. Aktueller Stufenplan 2. Umfrageergebnisse 3. Gesetzesentwurf BT-Drucksache 19/2666
Grundlagen und Aufgaben der verwaltungsrechtlichen Systembildung Format: PDF
Verwaltungsrecht soll dem Einzelnen Schutz gewähren und der Verwaltung zur effizienten Erfüllung ihrer Aufgaben rechtlich den Weg ordnen. Dieser Doppelauftrag sieht sich vor neuen Herausforderungen:…
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Das Handbuch bietet einen umfassenden Überblick über das Recht des Emissionshandels und gibt zahlreiche praktische Hinweise. Das Emissionshandelsrecht stellt als neues Rechtsgebiet vor allem…
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'Stalking' ist mittlerweile ein bekannter Fachbegriff, der synonym mit 'obsessiver Verfolgung' und 'obsessiver Belästigung' gebraucht wird. - Aber was genau ist 'Stalking'? Endlose Briefe, Telefonate…
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Seit 1975 fördert die ›Allgemeine Zeitschrift für Philosophie‹ mit jährlich drei Heften den professionellen Gedankenaustausch aller am philosophischen Denken Interessierten. Inhaltlich ist die ...
It covers all areas from literary and cultural criticism, history, political science, and linguistics to the teaching of American Studies in the classroom. Theamtic isiues alternate with regular ...
"Archiv und Wirtschaft" ist die viermal jährlich erscheinende Verbandszeitschrift der Vereinigung der Wirtschaftsarchivarinnen und Wirtschaftsarchivare e. V. (VdW), in der seit 1967 rund 2.500 ...
Die Arneimittel Zeitung ist die Zeitung für Entscheider und Mitarbeiter in der Pharmabranche. Sie informiert branchenspezifisch über Gesundheits- und Arzneimittelpolitik, über Unternehmen und ...
Atalanta ist die Zeitschrift der Deutschen Forschungszentrale für Schmetterlingswanderung. Im Atalanta-Magazin werden Themen behandelt wie Wanderfalterforschung, Systematik, Taxonomie und Ökologie. ...
Die Fachzeitschrift FREIE WERKSTATT berichtet seit der ersten Ausgaben 1994 über die Entwicklungen des Independent Aftermarkets (IAM). Hauptzielgruppe sind Inhaberinnen und Inhaber, Kfz-Meisterinnen ...
Mitteilungen der Deutschen Gesellschaft für Individualpsychologie e.V. (DGIP) für ihre Mitglieder Die Mitglieder der DGIP erhalten viermal jährlich das Mitteilungsblatt „DGIP-intern“ ...
IT-BUSINESS ist seit mehr als 25 Jahren die Fachzeitschrift für den IT-Markt Sie liefert 2-wöchentlich fundiert recherchierte Themen, praxisbezogene Fallstudien, aktuelle Hintergrundberichte aus ...
Die Flugzeuge der Bundeswehr, Die F-40 Reihe behandelt das eingesetzte Fluggerät der Bundeswehr seit dem Aufbau von Luftwaffe, Heer und Marine.
Jede Ausgabe befasst sich mit der genaue Entwicklungs- ...
filmdienst.de führt die Tradition der 1947 gegründeten Zeitschrift FILMDIENST im digitalen Zeitalter fort. Wir begleiten seit 1947 Filme in allen ihren Ausprägungen und Erscheinungsformen. ...