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E-Book

Freiverkäufliche Arzneimittel im Einzelhandel

IHK-Sachkenntnisprüfung sicher bestehen

Autor	Christine Hartmann, Michaela Beer
Verlag	Springer-Verlag
Erscheinungsjahr	2010
Seitenanzahl	301 Seiten
ISBN	9783642102820
Format	PDF
Kopierschutz	Wasserzeichen
Geräte	PC/MAC/eReader/Tablet
Preis	62,99 EUR

Der Verkauf von Arzneimitteln außerhalb von Apotheken unterliegt strengen Richtlinien. Deshalb muss der Einzelhandel im Rahmen einer IHK-Prüfung Sachkenntnis nachweisen. Die Autorinnen leiten Vorbereitungsseminare auf diese Prüfung und vermitteln in dem Band das abgefragte Wissen zu Pflanzen, Chemikalien, Darreichungsformen und Lagerung ebenso wie zu aktuellen Rechtsvorschriften. Auch Fragen zur Selbstmedikation und zu diätetischen Nahrungsergänzungsmitteln werden ausführlich behandelt.

Michaela Beer, Berlin
Dozentin an der Bernd Blindow Schule Berlin im Fachbereich Galenik
Fachtrainer für Pharmafirmen (Parkinson, RLS, Asthma & COPD)
Mitglied im Bundesverband Pharmazeutisch technischer Assistenten
Pharmazeutisch Technische Assistentin
ILS Dipl. Psychologischer Berater/ Personal Coach
DiSC^®-zertifizierter freier Trainer

Christine Hartmann, Bielefeld
Freier Trainer für berufliche Weiterbildung
Chemisch Technische Assistentin
Approbierte Apothekerin

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Inhaltsverzeichnis

Title page	3
Copyright Page	4
Geleitwort	5
Die Autorinnen	6
Table of Contents	7
Einführung	12
I Die sieben Prüfungsgebiete	14
1 Das Sortiment der freiverkäuflichen Arzneimittel	14
1.1 Was sind Arzneimittel?	14
1.2 Was sind keine Arzneimittel?	15
2 Pflanzen, Chemikalien und Darreichungsformen in freiverkäuflichen Arzneimitteln	17
2.1 Pflanzen und Pflanzenteile	17
2.1.1 Inhaltsstoffe	17
2.1.2 Wichtige freiverkäufliche Arzneidrogen in Tabellenform	20
2.1.3 Pflanzenbestandteile und Zubereitungen aus Pflanzen in Tabellenform	35
2.1.4 Sonstige Bestandteile und Zubereitungen aus Pflanzen in Tabellenform	37
2.1.5 Chemische Stoffe und deren Verwendung	40
2.1.6 Darreichungsformen	47
3 Erkennung verdorbener, verfälschter oder verwechselter Arzneimittel	51
3.1 Verdorbene Arzneimittel	51
3.2 Verfälschte Arzneimittel	51
3.3 Verwechselte Arzneimittel	52
4 Ordnungsgemäße Lagerung, Lagertemperatur und Verfalldatum	53
4.1 Lagerung von Arzneimitteln	53
4.2 Beachtung des Verfalldatums	53
5 Ordnungsgemäßes Abfüllen, Umfüllen, Abpacken und Kennzeichnen	54
5.1 Abfüllen, Umfüllen, Abpacken, Kennzeichnen	54
5.2 Was muss bei der Herstellungbeachtet werden?	54
5.3 Art der Anwendung und Dosierungsanleitung	55
5.4 Abgabe von Arzneimitteln	55
6 Unsachgemäßer Umgang und Gefahren	56
6.1 Arzneimittelmissbrauch	56
6.2 Gefahren beim unsachgemäßen Umgang mit Arzneimitteln	56
7 Arzneimittelgesetz und Heilmittelwerbegesetz	57
7.1 Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG)	57
7.2 Gesetz über die Werbung auf dem Gebiet des Heilwesens –Heilmittelwerbegesetz	57
II Arzneimittelkunde – Fertigarzneimittel	59
8 Erläuterung zur Arzneimittelanwendung, Arzneimittelapplikation, – resorption und -elimination	60
9 Indikationen	61
9.1 Abführmittel	61
9.2 Appetitfördernde und verdauungsanregende Mittel	61
9.3 Mittel zur Vorbeugung von Arteriosklerose	62
9.4 Bäder	62
9.5 Beruhigungsmittel	62
9.6 Blasen- und Nierenmittel	63
9.7 Diätetika	64
9.8 Durchblutungsfördernde Mittel	64
9.9 Durchfallerkrankungen	65
9.10 Arzneimittel gegen Eisenmangelanämie	65
9.11 Empfängnisverhütungsmittel	65
9.12 Erkältungsmittel	66
9.13 Heilwässer	67
9.14 Herz- und Kreislaufmittel	67
9.15 Mittel gegen Hühneraugen und Hornhaut	67
9.16 Leber- und Gallemittel	68
9.17 Arzneimittel gegen Magenübersäuerung	69
9.18 Mineralstoffe und Spurenelemente	69
9.19 Mund- und Rachendesinfektionsmittel	69
9.20 Potenzmittel	70
9.21 Rheumamittel	70
9.22 Stoffwechsel- und Entschlackungsmittel	71
9.23 Tierarzneimittel	71
9.24 Tonika, Roboranzien und Stärkungsmittel	72
9.25 Venenmittel	72
9.26 Verstauchungen und Prellungen	73
9.27 Vitaminpräparate	73
9.28 Mittel zur Wundbehandlung	73
III Arzneimittelgesetz	75
10 Allgemein	75
11 Der Arzneimittelbegriff	75
11.1 Abgrenzung zwischen Arzneimittel, Lebensmittel, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Futtermittel	76
11.2 Medizinprodukte	77
12 Anforderungen an Arzneimittel	78
12.1 Verbot bedenklicher Arzneimittel	78
12.2 Verbot von Arzneimitteln zu Dopingzwecken im Sport	78
12.3 Verbot von radioaktiven und mit ionisierenden Strahlen behandelten Arzneimitteln	78
12.4 Verbote zum Schutz vor Täuschung	78
12.5 Verantwortlichkeit für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln	78
12.6 Kennzeichnung	79
12.6.1 Kennzeichnung von Fertigarzneimitteln	79
12.6.2 Kennzeichnung von Tierarzneimitteln	79
12.7 Packungsbeilage	79
12.8 Fachinformation	80
13 Herstellung von Arzneimitteln	80
13.1 Herstellungserlaubnis	80
13.2 Sachkenntnis und Voraussetzungen für die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln	81
14 Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln	81
14.1 Wer beantragt die Zulassung?	81
14.2 Zulassungsunterlagen	81
14.3 Entscheidung über die Zulassung	81
14.4 Freistellung von der Zulassung	82
14.5 Registrierung von Arzneimitteln	82
15 Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung	82
16 Abgabe von Arzneimitteln	83
16.1 Ausnahmen von der Apothekenpflicht	83
16.1.1 Verordnung über apothenkenpflichtige und freiverkäufliche Arzneilmitte – Positivliste	84
16.2 Einschränkungen der Freiverkäuflichkeit von Arzneimitteln	98
16.3 Vertriebswege	101
16.4 Verschreibungspflicht	101
16.5 Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel	101
16.6 Abgabe von Arzneimitteln ohne Sachkenntnis	102
16.7 Abgabe im Reisegewerbe	102
16.8 Selbstbedienung	103
17 Sicherung und Kontrolle der Qualität	103
18 Arzneibuch	104
19 Sondervorschriftenfür Tierarzneimittel	104
19.1 Fütterungsarzneimittel	104
19.2 Abgabe von Arzneimitteln durch Tierärzte	104
19.3 Ausnahmen bei Heimtieren	105
20 Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken	105
21 Überwachung des Arzneimittelverkehrs	106
22 Allgemeine Anzeigepflicht für Einzelhändler	107
23 Einfuhr	107
24 Informationsbeauftragter, Pharmaberater	108
25 Arzneimittelpreisverordnung	108
26 Haftung für Arzneimittelschäden	109
27 Straf- und Bußgeldvorschriften	109
28 Übergangsregelung nach dem Einigungsvertrag	110
IV Heilmittelwerbegesetz	111
29 Allgemein	111
30 Anwendungsbereiche:	111
31 Irreführende Werbung:	111
32 Nicht zugelassene Arzneimittel	112
33 Pflichtangaben	112
34 Laienwerbung	112
35 BesondereIndikationen	112
36 Werbemaßnahmen	112
37 Residenzpflicht	112
38 Überwachung	113
39 Zuwiderhandlung	113
V Übungsaufgaben und Lösungen	114
40 Übungsaufgaben zur Prüfungsvorbereitung	114
40.1 Überprüfung des gelernten Wissens	114
Gesetzliche Grundlagen	114
Die sieben Wissensgebiete	114
Arzneimittelkunde	118
Arzneimittelgesetz	121
Heilmittelwerbegesetz	124
40.2 Übungsaufgaben zum DIHK-Aufgabenkatalog	125
41 Antworten	129
VI Farbtafeln prüfungsrelevanter Drogen	148
42 Drogenabbildungen	148
Anhang 1 Arzneimittelgesetz – AMG 1976	158
1 Erster Abschnitt Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen	158
2 Zweiter Abschnitt Anforderungen an die Arzneimittel	161
3 Dritter Abschnitt Herstellung von Arzneimitteln	169
4 Vierter Abschnitt Zulassung der Arzneimittel	174
5 Fünfter Abschnitt Registrierung von Arzneimitteln	189
6 Sechster Abschnitt Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung	192
7 Siebter Abschnitt Abgabe von Arzneimitteln	196
8 Achter Abschnitt Sicherung und Kontrolle der Qualität	202
9 Neunter Abschnitt Sondervorschriftenfür Arzneimittel, die bei Tieren angewendetwerden	203
10 Zehnter Abschnitt Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken	208
11 Elfter Abschnitt Überwachung	211
12 Zwölfter Abschnitt Sondervorschriftenfür Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz	215
13 Dreizehnter Abschnitt Einfuhr und Ausfuhr	216
14 Vierzehnter Abschnitt Informationsbeauftragter, Pharmaberater	220
15 Fünfzehnter Abschnitt Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen	221
16 Sechzehnter Abschnitt Haftung für Arzneimittelschäden	223
17 Siebzehnter Abschnitt Straf- und Bußgeldvorschriften	225
18 Achtzehnter Abschnitt Überleitungs- und Übergangsvorschriften	229
Erster UnterabschnittÜberleitungsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts	229
Zweiter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Ersten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes	234
Dritter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Zweiten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes	234
Vierter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Fünften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes	235
Fünfter UnterabschnittÜbergangsvorschrift aus Anlass des Siebten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes	235
Sechster UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Transfusionsgesetzes	236
Siebter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Achten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes	236
Achter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Zehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes	236
Neunter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Elften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes	236
Zehnter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Zwölften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes	237
Elfter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Ersten Gesetzes zur Änderung des Transfusionsgesetzes undarzneimittelrechtlicher Vorschriften	237
Zwölfter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Dreizehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes	237
Dreizehnter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes	238
Vierzehnter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Gewebegesetzes	239
Fünfzehnter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Verbesserung der Bekämpfung des Dopings im Sport	239
Anhang (zu § 6a Abs. 2a)(Fundstelle des Originaltextes:BGBl I 2007, 2511 – 2512 )	239
Anhang 2 Heilmittelwerbegesetz – HWG	241
Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens	241
Anhang 3 Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz – MPG) 2002	246
1 Erster Abschnitt Zweck, Anwendungsbereich des Gesetzes, Begriffsbestimmungen	246
2 Zweiter Abschnitt Anforderungen an Medizinprodukte und deren Betrieb	249
3 Dritter Abschnitt Benannte Stellen und Bescheinigungen	252
4 Vierter Abschnitt Klinische Bewertung, Leistungsbewertung, klinische Prüfung, Leistungsbewertungsprüfung	254
5 Fünfter Abschnitt Überwachung und Schutz vor Risiken	257
6 Sechster Abschnitt Zuständige Behörden, Rechtsverordnungen, sonstige Bestimmungen	260
7 Siebter Abschnitt Sondervorschriftenfür den Bereich der Bundeswehr	263
8 Achter Abschnitt Straf- und Bußgeldvorschriften	263
9 Neunter Abschnitt Übergangsbestimmungen	265
Anhang 4 Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel –AMVerkRV 1988/2006	266
1 Erster Abschnitt Freigabe aus der Apothekenpflicht	266
2 Zweiter Abschnitt Einbeziehung in die Apothekenpflicht	267
3 Dritter Abschnitt Übergangs- und Schlussvorschriften	268
Anhang 5 Verordnung über den Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln –AMSachKV 1978/1998	278
Anhang 6 Verordnung über diätetische Lebensmittel(Diätverordnung)	281
1 Erster Abschnitt Allgemeine Vorschriften	281
2 Zweiter Abschnitt Zusatzstoffe und andere Stoffe zur Verwendung in diätetischen Lebensmitteln	284
3 Dritter Abschnitt Sondervorschriftenfür bestimmte Lebensmittel	285
4 Vierter Abschnitt Kenntlichmachung, Kennzeichnung und Werbung	288
Kenntlichmachung von Zusatzstoffen	288
Allgemeine Kennzeichnung	289
Besondere Kennzeichnungen	289
Form der Kenntlichmachung und Kennzeichnung	292
5 Fünfter Abschnitt Straftaten und Ordnungswidrigkeiten	293
6 Sechster Abschnitt Schlussvorschriften	295
Stichwortverzeichnis	296

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