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Lageberichterstattung über den Bereich Pharmaforschung und -entwicklung

Eine Analyse aus theoretischer und empirischer Perspektive im Rahmen des Arzneimittelrechts

Autor	Christoph Thiesen
Verlag	Gabler Verlag
Erscheinungsjahr	2011
Seitenanzahl	805 Seiten
ISBN	9783834965165
Format	PDF
Kopierschutz	DRM
Geräte	PC/MAC/eReader/Tablet
Preis	82,99 EUR

Christoph Thiesen untersucht, ob die Lageberichterstattung über den Bereich Pharmaforschung und -entwicklung in der Praxis normenkonform erfolgt und das Potenzial des Rechnungslegungsinstruments ausschöpft.

Dr. Christoph Thiesen promovierte bei Prof. Dr. Roswitha Meyer am Chair of Health Care Management an der European Business School, Oestrich-Winkel.

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Inhaltsverzeichnis

Geleitwort	6
Vorwort	8
Inhaltsübersicht	9
Inhaltsverzeichnis	10
Tabellenverzeichnis	23
Abkürzungsverzeichnis	24
I Einleitung	33
1 Problemstellung	33
2 Zielsetzung	41
3 Gang der Untersuchung	41
4 Normativer Bezugsrahmen	44
4.1 Arzneimittelrechtlicher Bezugsrahmen	44
4.2 Handelsrechtlichter Bezugsrahmen	45
II Der Bereich Pharma-F&E als Gegenstand der Lageberichterstattung	50
1 Vorbemerkungen zur Vorgehensweise	50
2 Definition des Arzneimittelbegriffs	51
3 Möglichkeiten zur Klassifikation von Arzneimitteln	54
4 Definition der Begriffseinheit Pharma-F&	56
5 Grundlegende Charakterisierung der Pharma-F&E	59
5.1 Vorbemerkungen	59
5.2 Phaseneinteilungen der Forschung und Entwicklung	60
5.2.1 Phaseneinteilung nach OECD	60
5.2.2 Rechnungslegungsorientierte Phaseneinteilungen	62
5.2.3 Vereinbarkeit der Definition und Phaseneinteilungen	70
5.3 Phaseneinteilung der Pharma-F&E	70
5.4 Wesentliche Abgrenzungsfälle	72
5.4.1 Vorbemerkungen	72
5.4.2 Studiendesign	73
5.4.3 Patente und Lizenzen	74
6 Inputbezogene Charakterisierung der Pharma-F&E	77
6.1 Differenzierung nach Inputfaktoren	77
6.1.1 Vorbemerkungen	77
6.1.2 Dispositiver Faktor	78
6.1.3 Elementarfaktoren	97
6.1.4 Potenzialfaktoren	98
6.1.5 Immaterielle Potenzialfaktoren	99
6.2 Differenzierung nach Institutionen	101
6.2.1 Vorbemerkungen	101
6.2.2 Interne Pharma-F&E	103
6.2.3 Externe Pharma-F&E	103
6.2.4 Kooperative Pharma-F&E	106
6.2.5 Unternehmensexterner Erwerb technologischen Pharmawissens	112
7 Throughputbezogene Charakterisierung der Pharma-F&E	119
7.1 Pharmaforschung	119
7.2 Neuentwicklung von Arzneimitteln	120
7.2.1 Präklinische Entwicklung	120
7.2.2 Klinische Prüfung	121
7.3 Galenische Entwicklung	131
7.4 Weiterentwicklung von Arzneimitteln	132
8 Outputbezogene Charakterisierung der Pharma-F&E	135
8.1 Kategorisierung des Outputs	135
8.1.1 Ummittelbarer immaterieller Output	135
8.1.2 Materialisierter immaterieller Output	137
8.1.3 Mittelbarer immaterieller Output	138
8.2 Unternehmensexterne Verwertung des Outputs	140
9 Outcomebezogene Charakterisierung der Pharma-F&E	143
9.1 Vorbemerkungen	143
9.2 Arzneimittelinnovation aus Sicht des Unternehmens	143
9.3 Arzneimittelinnovation aus Sicht des Marktes	144
9.4 Arzneimittelinnovation in Abgrenzung zum Generikum	150
9.5 Arzneimittelinnovation in Abgrenzung zum Analogpräparat	152
10 Arzneimittelpatentierung	155
10.1 Vorbemerkungen	155
10.2 Nutzungsmöglichkeiten von Patenten	156
10.3 Nationale Arzneimittelpatentierung	157
10.3.1 Materielle Kriterien der Patenterteilung	158
10.3.3 Patentkategorien	161
10.3.4 Wirkung des Patents	167
10.3.5 Erlöschen des Patentschutzes	168
10.4 Strategie zur Anmeldung einer Arzneimittelerfindung	169
10.6 Ergänzendes Schutzzertifikat für Arzneimittel gemäß VO (EG) Nr. 469/2009	172
11 Rechtliche Bestimmungen zu klinischen Prüfungen am Menschen	176
11.1 Vorbemerkungen	176
11.2 Voraussetzungen zur Aufnahme klinischer Prüfungen am Menschen	177
11.2.1 Antragstellung bei Ethik-Kommission und Bundesoberbehörde	177
11.2.2 Beizufügende Angaben und Unterlagen	178
11.2.3 Prüfung des Antrags und Entscheidung über die Billigung	179
11.3 Pre-Marketing Surveillance	181
11.3.1 Vorbemerkungen	181
11.3.2 Meldepflichten des Sponsors	182
11.3.3 Maßnahmen zur Gefahrenabwehr	183
11.4 Sonderregelung zu pädiatrischen Studien	183
11.5 Veröffentlichung von Informationen zu klinischen Prüfungen	185
11.5.1 European Clinical Trials Database und European Union Drug RegulatingAuthorities Pharmaceutical Database	185
11.5.2 International Clinical Trial Registry Platform	188
11.5.3 International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & AssociationsClinical Trials Portal	189
11.5.4 Publikationsklauseln	191
12 Arzneimittelzulassung	191
12.1 Vorbemerkungen	191
12.2 Rein nationales Arzneimittelzulassungsverfahren	192
12.2.1 Anwendungsbereich	192
12.2.2 Angaben im Zulassungsantrag	195
12.2.3 Antragstellung	197
12.2.4 Prüfung des Zulassungsantrags	198
12.2.5 Zulassungsentscheidung	198
12.2.6 Zulassungsauflagen	200
12.2.7 Publizität der Zulassungsentscheidung	202
12.2.8 Zulassungshürden	203
12.2.9 Abgekürzte Zulassungsanträge	205
12.3 Dezentralisierte europäische Arzneimittelgenehmigungsverfahren	208
12.3.1 Anwendungsbereich	208
12.3.2 Antragstellung und Prüfung des Zulassungsantrags	209
12.3.3 Koordinierungsverfahren	211
12.3.4 Einleitung des Schiedsverfahrens nach Art. 32 bis 34 RiL 2001/83/EG	212
12.3.5 Ablauf des Schiedsverfahrens nach Art. 32 bis 34 RiL 2001/83/EG	214
12.3.6 Zulassungsentscheidung im Schiedsverfahren nach Art. 32 bis 34 RiL2001/83/EG sowie dessen Publizität	215
12.4 Zentralisiertes europäisches Arzneimittelgenehmigungsverfahren	216
12.4.1 Vorbemerkungen	216
12.4.2 Anwendungsbereich	217
12.4.3 Antragstellung	221
12.4.4 Prüfung des Zulassungsantrags	222
12.4.5 Zulassungsentscheidung	225
12.4.6 Zulassungsbedingungen und -auflagen	226
12.4.7 Publizität der Zulassungsentscheidung	229
13 Charakterisierung der Folgeaktivitäten zur Pharma-F&E	229
13.1 Abgrenzung der Folgeaktivitäten zur Pharma-F&E	229
13.2 Outcomes Research	231
13.3 Änderungen der Arzneimittelzulassung	233
13.4 Pharmamarketing	235
13.5 Steuerungsinstrumente der Arzneimittelversorgung	236
14 Risikobezogene Charakterisierung der Pharma-F&E	238
14.1 Vorbemerkungen	238
14.2 Definition des Risikobegriffs	239
14.3 Kategorisierung der Risiken in der Pharma-F&E	240
14.4 Risiken der Pharma-F&E	241
14.4.1 Risiken der Rahmenbedingungen	241
14.4.2 Kostenrisiken	244
14.4.3 Personalrisiken	245
14.4.4 Risiken durch die Beteiligung unternehmensexterner Institutionen	245
14.4.5 Technologierisiken	246
14.4.6 Zeitrisiken	248
14.4.7 Rechtliche Risiken	248
14.4.8 Verwertungsrisiken	250
14.5 Abbruch eines Projekts der Pharma-F&E	252
III Grundlagen der Lageberichterstattung über den BereichPharma-F&E	255
1 Vorbemerkungen zur Vorgehensweise	255
2 Lageberichterstattung vor dem Hintergrund der internationalen Rechnungslegung	256
2.1 Vorbemerkungen	256
2.2 Aktivitäten des AICPA und des FASB zum Business Reporting	256
2.3 Aktivitäten des FASB zum Business Reporting	258
2.4 Abgrenzung des Business Reportings vom Value Reporting	260
2.5 Aktivitäten des IASB zur Einführung eines Management Commentary	262
3 Rechtsnormen zum Lagebericht	268
3.1 Evolution der Rechtsnormen zum Lagebericht	268
3.1.1 Vorbemerkungen	268
3.1.2 Darstellung der Evolution europäischer und nationaler Rechtsnormen zum Lagebericht im Überblick	270
3.1.3 Lageberichterstattung gemäß Handelsgesetzbuch in der Fassung des Bilanzrichtlinien-Gesetzes vom 19. Dezember 1985	272
3.1.4 Lageberichterstattung gemäß Handelsgesetzbuch in der Fassung des Gesetzes zur Kontrolle und Transparenz im Unternehmensbereichvom 27. April 1998	276
3.1.5 Lageberichterstattung gemäß Handelsgesetzbuch in der Fassung des Bilanzrechtsreformgesetzes vom 4. Dezember 2004	277
3.1.6 Lageberichterstattung gemäß Handelsgesetzbuch in der Fassung des Bilanzrechtsmodernisierungsgesetzes vom 25. Mai 2009	288
3.2 Rechtsnormen zur Aufstellung des Lage- und Konzernlageberichts	291
3.2.1 Rechtsnormen zur Aufstellung des Lageberichts	291
3.2.2 Rechtsnormen zur Aufstellung des Konzernlageberichts	293
3.3 Rechtsnormen zur Publizität des Lageberichts	297
4 Zweck und Funktionen des Lageberichts	300
4.1 Zweck des Lageberichts	300
4.2 Zweck der Lageberichterstattung über den Bereich Pharma-F&E Der mit dem Lagebericht verfolgte Informationszweck stellt zugleich den Zweck der Lageberichterstattungüber den Bereich (Pharma-)F&E gemäß § 289 Abs. 2 Nr. 3 HGB dar.	303
4.3 Funktionen des Lageberichts und der Lageberichterstattung über den Bereich Pharma-F&E	304
4.3.1 Vorbemerkungen	304
4.3.2 Sachliche und zeitliche Ergänzungsfunktion	305
4.3.3 Ergänzungsfunktion als Korrektiv- und Verdichtungsfunktion	307
5 Grad der Verpflichtung zur Lageberichterstattung über den Bereich Pharma-F&E	309
5.1 Vorbemerkungen	309
5.2 Bedingte Verpflichtung zur Lageberichterstattung über den BereichPharma-F&E	310
5.2.1 Darstellung der Auslegung	310
5.2.2 Ausnahmen von der Pflicht zur Berichterstattung über den Bereich Pharma-F&E	310
5.3 Verpflichtung zur Berichterstattung über den Bereich Pharma-F&E ohne Besonderheiten	313
6 Reichweite der Verpflichtung zur Lageberichterstattung über den Bereich Pharma-F&E	316
7 Ausprägungen der Lageberichterstattung	318
7.1 Vorbemerkungen	318
7.2 Ausprägung der Lageberichterstattung in § 289 Abs. 2 Nr. 3 HGB	319
7.3 Ausprägungen der Lageberichterstattung in § 289 Abs. 1 HGB	321
8 Erleichterungen für die Lageberichterstattung über den Bereich Pharma- F&E	323
IV Hürden zur Anspruchsformulierung	326
1 Vorbemerkungen zur Vorgehensweise	326
2 Adressatenbezogene Hürden	326
2.1 Fehlende gesetzliche Definition des Adressatenkreises	326
2.1.1 Vorbemerkungen	326
2.1.2 Abgrenzung des Adressatenkreises nach dem Stakeholder-Ansatz und Darstellung des Informationsbedarfs ausgewählter Adressatengruppen	328
2.2 Unternehmensindividuelle Adressaten	331
2.3 Uneinheitliche Informationsansprüche der Adressatengruppen	331
2.4 Unterschiede in der eingeforderten Informationsintensität	332
2.5 Sachlich-logisches Verständnis der Adressaten	334
3 Inhaltsbezogene Hürden	335
3.1 Entscheidungsrelevanz der Lageberichterstattung über den Bereich Pharma-F&E	335
3.1.1 Vorbemerkungen	335
3.1.2 Entscheidungsrelevanz der Informationsvermittlung zu Erfolgspotenzialen	335
3.1.3 Erfolgspotenzialkomponenten	337
3.1.4 Darstellung des Zusammenhangs zwischen Erfolgspotenzialen und der Pharma-F&E aus marktbasierter Sichtweise	339
3.1.5 Darstellung des Zusammenhangs zwischen Erfolgspotenzialen und der Pharma-F&E aus ressourcenbasierter Sichtweise	341
3.2 Erfolgspotenzialmessung	344
3.3 Ermittlung von Erfolgsfaktoren im Bereich Pharma-F&E	346
3.4 Verlässlichkeit der Lageberichterstattung über den Bereich Pharma-F&E	348
3.4.1 Vorbemerkungen	348
3.4.2 Nichtfinanzielle Informationsvermittlung zu technologischen Chancen und Risiken	349
3.4.3 Nichtfinanzielle Informationsvermittlung zu technologischen Stärken und Schwächen	353
3.4.4 Nichtfinanzielle Informationsvermittlung zu Zielen und Strategien im Bereich Pharma-F&E	354
3.5 Grundsätze der Lageberichterstattung	355
3.5.1 Vorbemerkungen	355
3.5.2 Grundsatz der Vollständigkeit	358
3.5.3 Grundsatz der Verlässlichkeit	362
3.5.4 Grundsatz der Klarheit und Übersichtlichkeit	364
3.5.5 Grundsatz der Vermittlung der Sicht der Unternehmensleitung	368
3.5.6 Grundsatz der Konzentration auf die nachhaltige Wertschaffung	369
3.5.7 Grundsatz der Vorsicht	369
3.5.8 Eignung des Grundsatzes der Vermittlung der Sicht der Unternehmensleitung zur Begrenzung von Ermessensspielräumen	370
3.6 Grenzen der Lageberichterstattung über den Bereich Pharma-F&E	371
3.6.1 Vorbemerkungen	371
3.6.2 Wettbewerbssensitivität von Informationen zum Bereich Pharma-F&E	372
3.6.3 Bestimmung der Obergrenze der Lageberichterstattung über den Bereich Pharma-F&E	372
3.6.4 Bestimmung der Untergrenze der Lageberichterstattung über denBereich Pharma-F&E	376
V Abstrakt-formaler Anspruch	392
1 Vorbemerkungen	392
2 Platzierung des Lageberichts	392
3 Kennzeichnung des Lageberichts	393
4 Aufmachung und Sprache des Lageberichts	394
5 Gliederung des Lageberichts	394
5.1 Gliederungsfreiheit im Rahmen der Grundsätze der Lageberichterstattung	394
5.2 Gliederungsempfehlung des Deutschen Standardisierungsrats	396
5.3 Wahrung des inhaltlichen Zusammenhangs der Lageberichterstattung	399
VI Abstrakt-inhaltlicher Anspruch	400
1 Darstellung des Geschäftsverlaufs	400
2 Darstellung der Lage	402
3 Analyse des Geschäftsverlaufs und der Lage	405
4 Definition des Begriffs Leistungsindikator	409
5 Einbeziehung finanzieller Leistungsindikatoren in die Analyse	412
6 Einbeziehung nichtfinanzieller Leistungsindikatoren in die Analyse	415
7 Berichterstattung über den Geschäftsverlauf und die Lage nach DRS 15	419
7.1 Berichterstattung über Geschäft und Rahmenbedingungen	419
7.2 Darstellung der Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage	423
8 Zukunftsorientierte Berichterstattung	424
8.1 Vorbemerkungen	424
8.2 Beurteilung und Erläuterung der voraussichtlichen Entwicklung	425
8.2.1 Zeitliche Abgrenzung	425
8.2.2 Sachliche Abgrenzung	426
8.2.3 Form der Angaben	431
8.3 Beurteilung und Erläuterung der Chancen und Risiken	434
8.3.1 Vorbemerkungen	434
8.3.2 Bezugsgröße der Chancen und Risiken	437
8.3.3 Risikoberichterstattung	438
VII Bestehender konkreter Anspruch	447
1 Konkreter Anspruch des DRS 15	447
2 Konkreter Anspruch der Kommentarliteratur	449
3 Konkreter Anspruch der Ansätze zur externen Berichterstattung überi mmaterielle Werte	453
4 Konkreter Anspruch der Lageberichtsadressaten	456
VIII Kriterien zur Formulierung eines konkreten Anspruchs	461
IX Konkret-formaler Anspruch	463
1 Kennzeichnung, Aufmachung und Sprache	463
2 Gliederung	464
2.1 Vorbemerkungen	464
2.2 Zeitliche Gliederungsentscheidung	465
2.3 Sachliche Gliederungsentscheidung	466
3 Untergliederung	469
X Konkret-inhaltlicher Anspruch	473
1 Vorbemerkungen	473
2 Inhaltliche Leitideen	473
2.1 Ziele und Strategien als Bezugsrahmen der Lageberichterstattung	473
2.2 Angaben zu Stärken und Schwächen sowie Chancen und Risiken	474
2.3 Kombinierte finanzielle und nichtfinanzielle Lageberichterstattung	476
2.4 Indikatorenzentrierte Lageberichterstattung	477
2.5 Segmentierte Lageberichterstattung	479
3 Lageberichterstattung über die Bereichstätigkeit	480
4 Lageberichterstattung über Bereichsziele und -strategien	482
4.1 Vorbemerkungen	482
4.2 Bereichsziele	483
4.3 Bereichsstrategien	485
5 Lageberichterstattung über Rahmenbedingungen der Pharma-F&E	487
5.1 Vorbemerkungen	487
5.2 Wettbewerbsrelevante Technologien	488
5.3 Globale Umwelt	489
5.4 Branchenumwelt	492
6 Inputorientierte Lageberichterstattung	494
6.1 Formulierung eines grundlegenden Berichtsanspruchs	494
6.2 Aufwendungen für Pharma-F&E	496
6.2.1 Vorbemerkungen	496
6.2.2 Formulierung eines grundlegenden Berichtsanspruchs	496
6.2.3 Abgrenzung der Aufwendungen	501
6.2.4 Darstellung der Aufwendungen	503
6.3 Investition und Finanzierung im Bereich Pharma-F&E	508
6.3.1 Angabe des Investitionsvolumens	509
6.3.2 Darstellung der Investitionen	511
6.3.3 Darstellung von Finanzierungsmaßnahmen	514
6.3.4 Darstellung der Mittelherkunft	517
6.4 Humankapital der Pharma-F&E	520
6.4.1 Vorbemerkungen	520
6.4.2 Finanzielle Berichterstattung über das Humankapital	521
6.4.3 Angabe der Mitarbeiteranzahl	522
6.4.4 Abgrenzung der Mitarbeiteranzahl	523
6.4.5 Darstellung der Mitarbeiteranzahl	525
6.4.6 Weitere Darstellungen des Humankapitals	529
6.5 Beteiligung unternehmensexterner Institutionen	534
6.5.1 Formulierung eines grundlegenden Berichtsanspruchs	534
6.5.2 Darstellung des Ausmaßes an Außenorientierung sowie des technologischen Verflechtungsgrades	536
6.5.3 Darstellung externer Pharma-F&E	539
6.5.4 Darstellung kooperativer Pharma-F&E	540
6.5.5 Darstellung des unternehmensexternen Erwerbs technologischenPharmawissen	543
7 Throughputorientierte Lageberichterstattung	546
7.1 Vorbemerkungen	546
7.2 Formulierung eines grundlegenden Berichtsanspruchs	547
7.3 Darstellung der Pharmaforschungsaktivitäten	551
7.4 Darstellung der Pharmaentwicklungsaktivitäten	552
7.4.1 Darstellung des Entwicklungsprogramms	552
7.4.2 Darstellung der Aktivitäten zur Neuentwicklung von Arzneimitteln	554
7.4.3 Darstellung der Aktivitäten zur Weiterentwicklung von Arzneimitteln	559
8 Outputorientierte Lageberichterstattung	560
8.1 Formulierung eines grundlegenden Berichtsanspruchs	560
8.2 Neue Arzneimittel	564
8.2.1 Formulierung eines grundlegenden Berichtsanspruchs	564
8.2.2 Darstellung der Anzahl der neuen Arzneimittel	565
8.2.3 Verbale Darstellungen einzelner neuer Arzneimittel	567
8.3 Arzneimittelpatentierung	569
8.3.1 Formulierung eines grundlegenden Berichtsanspruchs	569
8.3.2 Darstellung der Patentindikatoren	571
8.3.3 Weitere Darstellungen der Arzneimittelpatentierung	574
8.4 Arzneimittelzulassungen	576
8.4.1 Formulierung eines grundlegenden Berichtsanspruchs	576
8.4.2 Darstellung der Zulassungsindikatoren	578
8.4.3 Weitere Darstellungen der Arzneimittelzulassung	579
8.5 Unternehmensexterne Verwertung des Outputs der Pharma-F&E	585
9 Outcomeorientierte Lageberichterstattung	587
9.1 Formulierung eines grundlegenden Berichtsanspruchs	587
9.2 Darstellung der finanziellen Wirkungen der Pharma-F&E	589
9.3 Darstellung des medizinischen Erfolgs neuer Arzneimittel	592
9.4 Darstellung der Post Marketing Surveillance und der Outcomes Research	594
9.5 Darstellung von Rechtsstreitigkeiten	595
10 Beurteilende Lageberichterstattung	596
10.1 Formulierung eines grundlegenden Berichtsanspruchs	596
10.2 Effektivitätsbeurteilung	598
10.3 Effizienzbeurteilung	600
10.3.1 Vorbemerkungen	600
10.3.2 Effizienzkennzahlen	601
10.3.3 Alternativen zur Angabe von Effizienzkennzahlen	603
10.3.4 Weitere Effizienzindikatoren	604
11 Prognose-, Chancen- und Risikoberichterstattung	607
11.1 Formulierung eines grundlegenden Berichtsanspruchs	607
11.2 Prognoseberichterstattung	607
11.3 Chancen- und Risikoberichterstattung	613
XI Empirische Untersuchung zur Praxis der Lageberichterstattung über den Bereich Pharma-F&E	618
1 Empirische Erkenntnisse zur Praxis der Lageberichterstattung über den Bereich F&E	618
1.1 Vorbemerkungen	618
1.2 Vergleichbarkeit der Untersuchungsergebnisse	620
1.3 Weitere Anmerkungen zur Interpretation der Studienergebnisse	622
1.4 Erkenntnisse zur Praxis der Lageberichterstattung über den Bereich F&E gemäß § 160 AktG 1965	623
1.5 Erkenntnisse zur Praxis der Lageberichterstattung über den Bereich F&E gemäß § 289 HGB BiRiLiG	626
1.6 Erkenntnisse zur Praxis der Lageberichterstattung über den Bereich F&E gemäß § 289 HGB KonTraG	630
1.7 Erkenntnisse zur Praxis der Lageberichterstattung über den Bereich F&E gemäß § 289 HGB BilReG	631
2 Untersuchungsdesign	635
2.1 Fragestellung und Gegenstand der Untersuchung	635
2.2 Bestimmung der Grundgesamtheit	635
2.2.1 Sachliche und zeitliche Abgrenzung des Ausgangsmaterials	635
2.2.2 Identifikation der Grundgesamtheit	636
2.2.3 Charakterisierung der Grundgesamtheit	639
2.3 Untersuchungsmethod	640
3 Untersuchungsergebnisse	642
3.1 Vorbemerkungen	642
3.2 Form der Lageberichtspraxis zum Bereich Pharma-F&E	643
3.3 Leitideen in der Lageberichtspraxis zum Bereich Pharma-F&E	645
3.4 Lageberichtspraxis zur Bereichstätigkeit	647
3.5 Lageberichtspraxis zu den Bereichszielen und -strategien	648
3.6 Lageberichtspraxis zu den Rahmenbedingungen des Bereichs Pharma-F&E	652
3.7 Lageberichtspraxis zum Input des Bereichs Pharma-F&E	654
3.7.1 Stand und Berichtsstandard der Inputpublizität	654
3.7.2 Umsetzung des theoretischen Anspruchs an die Inputpublizität	655
3.8 Lageberichtspraxis zum Throughput der Pharma-F&E	662
3.9 Lageberichtspraxis zum Output der Pharma-F&E	666
3.10 Lageberichtspraxis zum Outcome der Pharma-F&E	670
3.11 Beurteilung des Bereichs Pharma-F&E in der Lageberichtspraxis	671
3.12 Praxis der Prognoseberichterstattung über den Bereich Pharma-F&E	673
3.13 Praxis der Chancenberichterstattung über den Bereich Pharma-F&E	677
3.14 Praxis der Risikoberichterstattung über den Bereich Pharma-F&E	680
XII Schlussbetrachtung	684
Anhang	697
Anhang 1: Ranking entscheidungsrelevanter Angaben nach FISCHER	698
Anhang 2: Ranking entscheidungsrelevanter Angaben nach GRÄSEL	699
Anhang 3: Erkenntnisse kapitalmarktorientierter Studien	704
Anhang 4: Übersicht empirischer Untersuchungen zur Praxis der Lageberichterstattung	706
Anhang 5: Vergleichbarkeit empirischer Untersuchungen zur Praxis der Lageberichterstattung gemäß § 160 AktG 1965	711
Anhang 6: Vergleichbarkeit empirischer Untersuchungen zur Praxis der Lageberichterstattung gemäß§ 289 HGB BiRiLiG	712
Anhang 7: Vergleichbarkeit empirischer Untersuchungen zur Praxis der Lageberichterstattung gemäß § 289 HGB KonTraG	713
Anhang 8: Vergleichbarkeit empirischer Untersuchungen zur Praxis der Lageberichterstattung gemäß § 289 HGB BilReG	714
Anhang 9: Untersuchte Merkmale und Angaben der Lageberichterstattung über den Bereich F&E gemäß § 160 AktG 1965	715
Anhang 10: Untersuchte Merkmale und Angaben der Lageberichterstattung über den Bereich F&E gemäß § 289 HGB BiRiLiG	717
Anhang 11: Untersuchte Merkmale und Angaben der Lageberichterstattung über den Bereich F&E gemäß § 289 HGB KonTraG	721
Anhang 12: Untersuchte Merkmale und Angaben der Lageberichterstattung über den Bereich F&E gemäß § 289 HGB BilReG	723
Anhang 13: Pharmaunternehmen der Grundgesamtheit mit offengelegten Lageberichten	725
Anhang 14: Ergebnisse der Inhaltsanalyse zur Lageberichterstattung über den Bereich Pharma-F&E: Zusammenfassung der Untersuchungsergebnisse zum etablierten Berichtsstandard	727
Anhang 15: Pharma-Glossar	734
Literaturverzeichnis	750
Rechtsquellenverzeichnis	806
1 Quellen des innerstaatlichen Rechts	807
1.1 Gesetze	807
1.2 Gesetzesmaterialien	810
1.3 Verordnungen	812
1.4 Verlautbarungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte	813
1.5 Verlautbarungen des Deutschen Rechnungslegungs StandardsCommittee e. V.	814
1.6 Verlautbarungen des Instituts der Wirtschaftsprüfer in Deutschland e. V.	816
1.7 Sonstiges	816
2 Quellen des europäischen Gemeinschaftsrechts	818
2.1 Verordnungen	818
2.2 Richtlinien	821
2.3 Verlautbarungen der Kommission	824
2.4 Verlautbarungen der European Medicines Agency	826
2.5 Sonstiges	828
3 Sonstige Rechtsquellen	829
Verzeichnis untersuchter oder zitierter Abschlüsse undLageberichte	831

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