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E-Book

Sicherheit von Medizingeräten

Recht - Risiko - Chancen

AutorNorbert Leitgeb
VerlagSpringer-Verlag
Erscheinungsjahr2010
Seitenanzahl241 Seiten
ISBN9783211993682
FormatPDF
KopierschutzDRM
GerätePC/MAC/eReader/Tablet
Preis66,99 EUR

Der Autor vermittelt in dem Band die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge auf dem Gebiet der Medizingerätesicherheit. Er beschreibt, welche Hürden zu überwinden und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, welche Schutzziele einzuhalten sind, wenn Medizingeräte auf den Europäischen Markt gebracht werden und wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist. Der Band wendet sich an Hersteller von Medizingeräten, Servicetechniker, Prüftechniker und Sicherheitstechniker im Krankenhaus.



Univ.-Prof. Dipl.-Ing. Dr. Norbert Leitgeb ist Vorstand des Instituts für Health Care Engieering an der Technischen Universität Graz und Leiter der Europaprüfstelle für Medizinprodukte PMG.

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Blick ins Buch
Inhaltsverzeichnis
Inhalt5
Vorwort8
1 Medizinprodukt11
2 Wie sicher ist sicher genug?50
3 Anwendungssicherheit86
4 Biokompatibilitat91
5 Hygiene95
6 Umgebungssicherheit97
7 Umweltsicherheit115
8 Elektrische Sicherheit117
9 Elektromedizinische Gerate156
10 Sicherheitstechnische Prufung176
11 Abkurzungen227
12 Homepages229
13 Literatur230
14 Bilder233
16 Sachverzeichnis241

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