| Cover | 1 |
| Geleitwort | 6 |
| Vorbemerkung | 10 |
| Inhaltsverzeichnis?????????????????????????????????????????????????? | 12 |
| Siglenverzeichnis???????????????????????????????????????????????? | 16 |
| Verzeichnis der Abbildungen und Tabellen in Text und Anhang???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 18 |
| 1 Einleitung?????????????????????????????????????? | 20 |
| 2 Zielstellung?????????????????????????????????????????? | 23 |
| 3 Material und Methodik???????????????????????????????????????????????????????????? | 25 |
| 4 Rechtliche Rahmenbedingungen in der Bundesrepublik Deutschland?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 31 |
| 4.1 Die Vorgeschichte des Arzneimittelgesetzes von 1961???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 31 |
| 4.1.1 Frühere Bestrebungen zum Erlaß eines Arzneimittelgesetzes???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 31 |
| 4.1.2 Planung und Beratung seit 1950?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 34 |
| 4.1.2.1. Die Haltung der Pharmazeutischen Industrie???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 38 |
| 4.1.2.2. Die Haltung der Apotheker- und Ärzteschaft???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 39 |
| 4.1.2.3. Die Haltung der Laienöffentlichkeit?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 41 |
| 4.2 Die Gültigkeitsdauer der Verordnung über die Herstellung von Arzneifertigwaren von 1943???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 41 |
| 4.2.1 Der Standpunkt der Gesundheitsbehörden?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 42 |
| 4.2.2 Der Standpunkt der Pharmazeutischen Industrie???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 43 |
| 4.2.3 Das Urteil des Bundesverfassungsgerichts von 1959 zur Gültigkeitsdauer der Verordnung über die Herstellung von Arzneifertigwaren von 1943???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 43 |
| 4.3 Der Erlaß des Arzneimittelgesetzes im Mai 1961?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 44 |
| 4.4 Sonstige Bestimmungen???????????????????????????????????????????????????????????????? | 45 |
| 5 Die Contergan-Katastrophe???????????????????????????????????????????????????????????????????? | 46 |
| 5.1 Zur Stellung Thalidomids innerhalb der Arzneimittelentwicklung?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 47 |
| 5.2 Schädigungen durch Thalidomidpräparate?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 52 |
| 5.2.1 Nervenschädigungen?????????????????????????????????????????????????????????????? | 53 |
| 5.2.2 Fruchtschädigungen?????????????????????????????????????????????????????????????? | 55 |
| 5.3 Chronologischer Überblick über die Contergan-Katastrophe?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 60 |
| 5.3.1 Zur Geschichte der Fa. Chemie Grünenthal?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 60 |
| 5.3.2 Entwicklung des Thalidomids???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 63 |
| 5.3.3 Markteinführung???????????????????????????????????????????????????????? | 66 |
| 5.3.4 Werbung???????????????????????????????????????? | 68 |
| 5.3.5 Meldungen über Nebenwirkungen???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 71 |
| 5.3.6 Anfragen zur Problematik der Thalidomideinnahme während der Schwangerschaft???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 75 |
| 5.3.7 Erörterungen zur Rezeptpflichtunterstellung von Thalidomidpräparaten?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 81 |
| 5.3.8 Rezeptpflichtunterstellung in Nordrhein-Westfalen???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 87 |
| 5.3.9 Bestrebungen zur Einführung der Rezeptpflicht in anderen Bundesländern?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 89 |
| 5.3.10 Die Rücknahme der Thalidomidpräparate?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 94 |
| 5.4 Das Strafverfahren?????????????????????????????????????????????????????????? | 97 |
| 5.4.1 Die Stellungnahme der Staatsanwaltschaft?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 104 |
| 5.4.2 Der Einstellungsbeschluß?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 106 |
| 5.5 Das Gesetz über die Errichtung einer Stiftung ‘Hilfswerk für behinderte Kinder’???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 108 |
| 5.6 Zur unzureichenden Schutzfunktion arzneimittelrechtlicher Bestimmungen im Hinblick auf die Contergan-Katastrophe?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 118 |
| 5.7 Zum Einsatz von Thalidomid in ausgewählten Ländern?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 125 |
| 5.7.1 Japan???????????????????????????????????? | 125 |
| 5.7.2 Schweden?????????????????????????????????????????? | 126 |
| 5.7.3 Großbritannien?????????????????????????????????????????????????????? | 130 |
| 5.7.4 Kanada?????????????????????????????????????? | 133 |
| 6 Zur Entwicklung der teratologischen Forschung zwischen 1957 bis 1962?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 136 |
| 6.1 Zum Wissensstand der Teratologie?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 137 |
| 6.1.1 Arzneimitteleinnahme während der Schwangerschaft im Spiegel medizinischer und pharmazeutischer Fachzeitschriften?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 140 |
| 6.1.2 Untersuchungsmethoden zur Prüfung eines Arzneistoffs auf Teratogenität?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 145 |
| 6.2 Untersuchungen zur Zunahme der Mißbildungshäufigkeit seit 1958?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 147 |
| 6.2.1 Die FDP-Anfrage von 1958?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 149 |
| 6.2.2 Der Bericht des Bundesinnenministeriums???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 151 |
| 6.3 Die Thalidomid-Embryopathie???????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 152 |
| 6.3.1 Berichte über eine Zunahme der Phokomelie-Fälle???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 153 |
| 6.3.2 Die Forschergruppen???????????????????????????????????????????????????????????????? | 155 |
| 6.3.3 Die Entdeckung der Teratogenität Thalidomids?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 159 |
| 7 Reaktionen auf die Contergan-Katastrophe?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 167 |
| 7.1 Die zuständigen Behörden?????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 167 |
| 7.1.1 Das nordrhein-westfälische Innenministerium???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 168 |
| 7.1.2 Das Bundesministerium für Gesundheitswesen?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 169 |
| 7.2 Die Berufsverbände des Gesundheitswesens?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 174 |
| 7.2.1 Apothekerschaft und Pharmazeutische Industrie???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 175 |
| 7.2.2 Ärzteschaft???????????????????????????????????????????????? | 183 |
| 7.3 Die Laienöffentlichkeit???????????????????????????????????????????????????????????????????? | 184 |
| 7.3.1 Die Diskussionen im Bundestag???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 185 |
| 7.3.2 Der Antrag der SPD auf einen Sonderfonds für „Contergan-Kinder“???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 186 |
| 7.3.3 Die Presse?????????????????????????????????????????????? | 189 |
| 7.4 Die Arzneimittelgesetz-Novelle von 1964???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 190 |
| 7.5 Richtlinien für die Prüfung neuer Arzneimittel?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 193 |
| 7.5.1 Empfehlungen von Fachvereinigungen für die Prüfung neuer Arzneimittel???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 193 |
| 7.5.2 Die „Richtlinie über die Prüfung von Arzneimitteln“vom 11. Juni 1971?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 195 |
| 7.6 Das Arzneimittelgesetz von 1976???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 196 |
| 8 Thalidomid in den USA???????????????????????????????????????????????????????????? | 202 |
| 8.1 Die gesetzlichen Rahmenbedingungen?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 202 |
| 8.2 Der Antrag auf Zulassung von Thalidomidpräparaten???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 205 |
| 8.3 Die Reaktion der Food and Drug Administration???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 206 |
| 8.4 Die Kefauver-Harris Amendments von 1962???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 211 |
| 8.5 Zur Entschädigungsregelung in den USA???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 214 |
| 9 Thalidomid heute: neue Anwendungsgebiete?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 217 |
| 10 Arzneimittelzwischenfälle nach der Contergan-Katastrophe???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 225 |
| 11 Diskussion???????????????????????????????????????? | 240 |
| 12 Zusammenfassung?????????????????????????????????????????????????? | 248 |
| 13 Anhang???????????????????????????????? | 252 |
| I. Tabelle 5: Thalidomidpräparate in der Bundesrepublik Deutschland???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 252 |
| II. Zeittafel zum Contergan-Fall?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 254 |
| III. Tabellarischer Lebenslauf einiger ausgewählter Personen, die im Rahmen dieser Studie erwähnt werden, mit den wichtigsten persönlichen Daten dieser Personen?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 261 |
| IV. Diskussionsbemerkung von Privatdozent Dr. Widukind Lenz anläßlich der Rheinisch-Westfälischen Kinderärztetagung in Düsseldorf am 19. November 1961?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 265 |
| V. Schreiben des Vorsitzenden der Arbeitsgemeinschaft der Leitenden Medizinalbeamten der Länder vom 31. Oktober 1961 an die für das Gesundheitswesen zuständigen obersten Landesbehörden?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 267 |
| VI. Schreiben der Fa. Chemie Grünenthal vom 25. November 1961 an die Ärzteschaft?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 269 |
| VII. Stellungnahme der Forschungsabteilung der Fa. Chemie Grünenthal vom 22. Dezember 1961 betr. Übergang von Thalidomid von der Mutter auf den Föten???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 270 |
| VIII. Schreiben des Bayerischen Staatsministeriums des Innern vom 22. Februar 1963 betr. homöopathische Zubereitungen von Contergan???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 272 |
| IX. Patienteninformation der Food and Drug Administration zur Thalidomideinnahme im Rahmen von in den neunziger Jahren durchgeführten klinischen Studien?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 273 |
| X. Werbematerial für die Thalidomidpräparate Contergan und Contergan forte?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 277 |
| 14 Quellen- und Literaturverzeichnis?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 279 |
| 14.1 Ungedruckte Quellen?????????????????????????????????????????????????????????????? | 279 |
| 14.2 Gedruckte Quellen und Literatur?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? | 283 |
