Vorwort | 5 |
Abkürzungsverzeichnis | 10 |
2Rezepturen | 15 |
2.1Definition | 15 |
2.2Grundlagen der Kennzeichnung | 16 |
2.2.1Angaben nach § 14 ApBetrO | 16 |
2.2.2Ausführung – Etiketten und Beschriftung | 19 |
2.2.3Hinweise bei besonderen Vorsichtsmaßnahmen | 20 |
2.2.4Tierarzneimittel | 23 |
2.2.5Arzneimittel zur Substitution | 23 |
2.3Kennzeichnungsbeispiele für Rezepturen | 24 |
2.3.1Magistralrezepturen und freie Rezepturen | 24 |
2.3.2Abfüllungen von Arzneistoffen und Arzneimitteln | 24 |
2.3.3Freie Rezepturen, unkonserviert | 26 |
2.3.4Freie Rezepturen, konserviert | 36 |
2.3.5Freie Rezepturen mit konservierten Grundlagen | 42 |
2.3.6Rezepturen von Arzneistoffen mit Fertigprodukten | 43 |
2.3.7Rezepturen aus zwei Fertigprodukten | 49 |
2.3.8Standardisierte Rezepturen ohne Konzentrationsangaben | 50 |
2.3.9Standardisierte Rezepturen mit Konzentrationsangaben | 53 |
2.3.10Rezepturen mit Ethanol/Isopropylalkohol – Externa | 55 |
2.3.11Rezepturen mit Ethanol zur Einnahme | 60 |
2.3.12Substitutionsmittel | 65 |
1Möglichkeiten der Eigenherstellung | 12 |
3Fertigarzneimittel – Defektur | 71 |
3.1Definition und Möglichkeiten der Herstellung | 71 |
3.2Grundlagen der Kennzeichnung | 71 |
3.3Packungsbeilage | 73 |
3.4Defektur | 74 |
3.4.1Definition | 74 |
3.4.2Die verlängerte Rezeptur (Hunderter-Regel) | 75 |
3.4.3Beschriftungsbeispiele der verlängerten Rezeptur | 79 |
3.4.4Standardzugelassene Arzneimittel | 83 |
3.5Großherstellung | 89 |
3.6Tierarzneimittel | 89 |
5Gefahrstoffe | 93 |
5.1Grundlagen Gefahrstoffrecht | 93 |
5.1.1Gefahrstoffe gemäß Gefahrstoffverordnung | 93 |
5.1.2Gefahrensymbole und Piktogramme | 95 |
5.1.3Kennzeichnung nach altem Gefahrstoff-Recht | 95 |
5.1.4Kennzeichnung nach GHS-/CLP-Verordnung | 95 |
5.1.5Gefahrenhinweise: H-Sätze | 97 |
5.1.6Sicherheitsratschläge: P-Sätze | 104 |
5.2Kennzeichnung von Gefahrstoffen | 111 |
5.2.1Erforderliche Angaben nach GHS-/CLP-Verordnung | 111 |
5.2.2Datenquellen | 112 |
5.2.3Gefahrstoffliste für Apotheken – kurz erklärt | 112 |
5.2.4Größe und Farbe der Kennzeichnung | 113 |
5.2.5Reduzierte Kennzeichnung kleiner Gefäße | 116 |
5.2.6Warnzeichen für Sehbehinderte | 117 |
5.2.7Kindergesicherte Verschlüsse | 118 |
5.2.8Ausnahmen von der Kennzeichnungspflicht | 119 |
5.3Kennzeichnungsbeispiele für Abgabebehältnisse | 120 |
5.3.1Benzin/Wundbenzin | 120 |
5.3.2Aceton | 122 |
5.3.3Ethanol 30 bzw. 96 % Vol. (V/V) | 124 |
5.3.4Kaliumhydroxid als Plätzchen und Lösung | 126 |
5.3.5Kaliumpermanganat | 128 |
5.3.6Salicylspiritus | 131 |
5.3.7Methanol | 132 |
5.3.8Salzsäure | 133 |
5.3.9Isopropylalkohol 70 bzw. 30 % Vol. (V/V) | 135 |
5.3.10Wasserstoffperoxid-Lösung | 138 |
5.3.11Zitronensäure | 140 |
4Nicht-Gefahrstoffe | 91 |
7Chemikalien in Vorratsgefäßen | 149 |
7.1Grundlagen der Kennzeichnung | 149 |
7.2Nicht-Gefahrstoffe | 149 |
7.3Gefahrstoffe | 149 |
6Arzneistoffe in Vorratsgefäßen | 143 |
6.1Grundlagen der Kennzeichnung | 143 |
6.2Eindeutige Bezeichnung des Inhalts | 143 |
6.3Weitere Angaben | 144 |
6.4Farbe der Aufschrift | 144 |
6.5Arzneistoffe, die Gefahrstoffe sind | 145 |
6.6Defekturen als Bulkware | 145 |
6.7Kennzeichnungsbeispiele für Arzneistoffe | 145 |
10Fremdsprachige Gebrauchsanweisungen | 223 |
10.1Liste der Gebrauchsanweisungen | 223 |
10.2Anweisungen in elf Sprachen | 224 |
9Gefahrstoffliste für Apotheken | 175 |
8Gesetzliche Grundlagen | 153 |
8.1§ 14 ApBetrO: Kennzeichnung von Rezepturen | 153 |
8.2§ 16 ApBetrO: Lagerung | 154 |
8.3§ 10 AMG: Kennzeichnung von Fertigarzneimitteln | 155 |
8.4§ 11 AMG: Packungsbeilage | 160 |
8.5Anlage 1 AMVV: Verschreibungspflichtige Stoffe und Zubereitungen | 164 |
8.5.1Verschreibungspflichtige Drogen | 164 |
8.5.2Verschreibungspflichtige Arzneistoffe | 166 |
8.6Gefahrenklassen der GHS-/CLP-Verordnung | 172 |
Literatur | 242 |
Die Autoren | 245 |
1Möglichkeiten der Eigenherstellung | 12 |
2Rezepturen | 15 |
3Fertigarzneimittel – Defektur | 71 |
4Nicht-Gefahrstoffe | 91 |
5Gefahrstoffe | 93 |
6Arzneistoffe in Vorratsgefäßen | 143 |
7Chemikalien in Vorratsgefäßen | 149 |
8Gesetzliche Grundlagen | 153 |
9Gefahrstoffliste für Apotheken | 175 |
10Fremdsprachige Gebrauchsanweisungen | 223 |
_TCE_M_0000001_256600001653 | 245 |
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