Das Buch liefert einen umfassenden Überblick über das Qualitäts- und Risikomanagement im Gesundheitswesen (QMRM) und stellt die Ziele und Ausrichtungen eines QMRM-Systems sowie die Prämissen und Stolpersteine bei der praktischen Umsetzung vor. Es beschreibt die Werkzeuge und Methoden für den Einsatz im QMRM sowie das Prozessmanagement und stellt die für das Gesundheitswesen relevanten QM- bzw. RM-Systeme und Verfahren anwendungsorientiert dar. Daneben erfolgt eine sektorenspezifische Skizze des gesetzlichen Rahmens für QM und RM aus Sicht des Gesetzgebers. Auch das Hygienemanagement wird grundlegend thematisiert. Unterstützt wird eine effiziente Gestaltung integrierter Systeme und deren phasenorientierter Aufbau bis zur Implementierung und ggf. Zertifizierung. Normen, Konzepte und Verfahren im Bereich QMRM und eine praxisnahe und komprimierte Aufbereitung mit einem über den 'Tellerrand' hinausgehenden Blick auf 12 für das Gesundheitswesen relevante Managementsysteme sowie ein Abriss über aktuelle Projektmanagementmethoden zur Unterstützung der Projektarbeit runden das Gesamtkonzept ab.

Dr.-Ing., Dr.sc.oec. Peter Kuntsche war nach seiner Assistenzzeit an der TU Dresden langjährig in der Industrie (Rechen- und Automatisierungstechnik, Telekommunikationstechnik) sowie in der Unternehmensberatung  und der Weiterbildung von deutschen und ausländischen Fach- und Führungskräften tätig. Die inhaltlichen Schwerpunkte umfassten insbesondere die Bereiche Management, Strategie, Qualitäts- und Risikomanagement - inkl. Auditorentätigkeit - sowie Projektmanagement.

Als Lehrbeauftragter - inkl. Betreuer/Gutachter studentischer Abschlussarbeiten und Dissertationen - war er über 25 Jahre tätig, davon 12 Jahre in den Disziplinen Qualitäts- und Risikomanagement im Gesundheitswesen sowie Projektmanagement in Weiterbildungseinrichtungen Berlins, der Dualen Hochschule Baden-Württemberg (Mannheim) und der Berufsakademie Sachsen (Bautzen). 

Dr. med. Kirstin Börchers promovierte 1990 zum Doktor der Medizin, war als wissenschaftliche Assistentin in der Frauenklinik der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg tätig und schloss mit dem Facharzt für Gynäkologie und Geburtshilfe ab. Seit 1998 arbeitet sie im Bereich des medizinischen Qualitätsmanagements. Zunächst als QM-Koordinatorin an zwei Universitätskliniken, seit 2002 als Unternehmensberaterin. Sie ist Mitglied der Gesellschaft für Qualitätsmanagement in der Gesundheitsversorgung e.V. (GQMG). Als Lehrbeauftragte gibt Dr. Börchers an der Universität Duisburg-Essen und der Hochschule Fulda ihr Wissen in Lehrveranstaltungen im Fachgebiet 'Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen' an Studenten verschiedener Fachrichtungen und Berufsgruppen weiter. Darüber hinaus ist sie Referentin bei Seminaren und Vorträgen. 2004 gründete Dr. Kirstin Börchers die QM BÖRCHERS CONSULTING + und bietet neben einer umfassenden Qualitätsmanagement- und Unternehmensberatung für das Gesundheitswesen auch die sogenannte Weinrote Seminarreihe an. 2015 folgte die Auszeichnung als TOP CONSULTANT (Mittelstand).

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Blick ins Buch

Inhaltsverzeichnis

Geleitwort von Prof. Waßmuth	5
Vorwort von Peter Kuntsche	7
Vorwort von Kirstin Börchers	11
Kurzcharakteristik des Buches	14
Inhaltsverzeichnis	19
Über die Autoren	26
1 Einführung	28
1.1Einordnung der Begriffe Qualität, Qualitätsmanagement, Gesundheit und Gesundheitswesen	28
1.1.1Begriff Qualität	28
1.1.2Begriff Qualitätsmanagement	31
1.1.3Begriff Gesundheit	35
1.1.4Begriff Gesundheitswesen	39
1.2Branchenspezifik des Gesundheitswesens	40
1.2.1Wesentliche gesundheitspolitische Spezifika	40
1.2.2Weitere Spezifika deren professionelle Gestaltung die Leistungsfähigkeit stabilisiert und optimiert	48
1.3Einordnung und Zielstellung des Qualitäts- und Risikomanagements im Gesundheitswesen	56
1.3.1Gesamtheitlicher Ansatz mit unternehmensspezifischem Zuschnitt	57
1.3.2Strategische Ausrichtung	57
1.3.3Wirtschaftliche Ausrichtung	58
1.3.4Dienstleistungsausrichtung	60
1.3.5Gesetzliche Ausrichtung	63
1.3.6Prämissen und Stolpersteine bei der praktischen Umsetzung eines Qualitäts- und Risikomanagementsystems	65
Quellen und weiterführende Literatur	72
2 Grundlagen des Qualitäts- und Risikomanagements	78
2.1Entwicklung des Qualitätsmanagements	78
2.2QM-Pioniere und was wir von ihnen lernen können	80
2.2.1Frederick Winslow Taylor und seine Pionierleistungen	80
2.2.1.1 Kurzbiografie	80
2.2.1.2 Die Grundsätze wissenschaftlicher Betriebsführung „The Principles of Scientific Management“	81
2.2.1.3 Durchführung von Zeit- und Bewegungsstudien	81
2.2.1.4 Einführung Pensumlohn	83
2.2.1.5 Einrichtung Arbeiterbüro	83
2.2.2Kaoru Ishikawa und seine Pionierleistungen	84
2.2.2.1 Kurzbiografie	84
2.2.2.2 Bahnbrechende Pionierleistungen	85
Die acht Grundsätze von Ishikawas CWQC (Company Wide Quality Control)	85
Entwicklung von Gruppenarbeitskonzepten: Qualitätszirkel	86
Das Ishikawa-Diagramm	87
2.2.3William Edward Deming und seine Pionierleistungen	88
2.2.3.1 Kurzbiografie	88
2.2.3.2 Die Demingsche Reaktionskette	89
2.2.3.3 Der PDCA-Zyklus und das Prinzip der kontinuierlichen Verbesserung (Deming-Kreis)	90
2.3Werkzeuge und Methoden für den Einsatz im Qualitäts- und Risikomanagement	91
2.3.1Hintergrund, Einführung und Übersicht	91
2.3.2Ausgewählte Werkzeuge und Methoden des Qualitäts- und Risikomanagements	92
2.3.2.1 Kennzahlsysteme zum Monitoring und Reporting	92
2.3.2.2 Balanced Scorecard (BSC)	98
2.3.2.3 Benchmarking	100
2.3.2.4 Reviews und Peer-Review-Verfahren	102
2.3.2.5 QFD Quality-Function-Deployment	103
2.3.2.6 Die sieben Qualitätswerkzeuge nach Ishikawa (Q7)	110
2.3.2.7 FMEA (Failure-Mode und Effect Analysis)	110
2.3.2.8 8 D-Methode	114
2.3.2.9 Six Sigma	117
2.4Prozessmanagement	120
2.4.1Hintergrund und Einführung	120
2.4.2Prozessgestaltung	125
2.4.3Prozessbeschreibung	129
2.5Total Quality Management (TQM)	137
Quellen und weiterführende Literatur	140
3 Basissysteme des Qualitäts- und Risikomanagements	146
3.1Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9000	147
3.1.1Anforderungen, Kennzeichen und Grundsätze an ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9000	148
3.1.2Verantwortung der Leitung	149
3.1.3Normforderungen zur Dokumentation, Dokumente und Aufzeichnungen	151
3.1.3.1 Dokumentenarten	152
3.1.3.2 Prozess der Dokumentenlenkung	153
3.1.3.3 Ausgewählte zentrale Verfahrensanweisungen	154
3.1.3.4 StandardOrientierung für Verfahrensanweisungen	155
3.1.4Datenanalyse	156
3.1.5Aufgaben der Funktionsträger eines Qualitätsmanagementsystems	156
3.1.6Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP)	157
3.1.7Prozessmodell des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2000	159
3.1.8Großrevision ISO 9001:2000	160
3.1.9Revision ISO 9001:2008	163
3.1.10DIN EN ISO 9004:2009	172
3.1.11Großrevision ISO 9001:2015	173
3.1.12Phasen beim Aufbau und der Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems	176
3.1.13Qualitätsorientierte Bewertung durch Audits	180
3.1.13.1 Planung und Vorbereitung	182
3.1.13.2 Durchführung und Nachbereitung	183
3.1.14Zertifizierung	185
3.1.15ISO 9001 Umsetzungsbeispiele Krankenhaus und stationäreambulante Pflege	187
3.2Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN 15224 (Norm für Dienstleistungen in der Gesundheitsversorgung, gemäß Anforderungen nach ISO 9001)	191
3.2.1Einordnung	192
3.2.2Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN 15224	192
3.2.3Überblick	194
3.2.4Elf Qualitätsmerkmale der DIN EN 15224	194
3.2.5Risikomanagement nach DIN EN 15224	197
3.3Risikomanagementsystem nach ISO 31000:2009	198
3.3.1Einordnung	198
3.3.2Anforderungen an ein Risikomanagementsystem nach ISO 31000:2009	200
3.4EFQM (European Foundation for Quality Management)-Modell	201
3.4.1Einordnung	201
3.4.2EFQM-Modell	202
3.4.2.1 Levels of Excellence	203
3.4.2.2 Ludwig-Erhard-Preis (LEP)	205
3.4.2.3 Grundkonzepte der Excellence	206
3.4.3EFQM-Kriterienmodell	206
3.4.4RADAR-Logik	210
3.4.5Revisionen des EFQM-Modells	212
3.4.5.1 Die Schwerpunkte der Revision des EFQM-Modells 20032004	212
3.4.5.2 Die Schwerpunkte der Revision des EFQM-Modells 2010	215
3.4.5.3 Die Schwerpunkte der Revision des EFQM-Modells 2013	217
3.4.6Weg zu Business Excellence	218
3.5KTQ (Kooperation für Transparenz und Qualität)-Modell	219
3.5.1Einordnung	219
3.5.2Einsatz des KTQ-Modells in den gesundheitsversorgenden Sektoren des Gesundheitswesens	221
3.5.3KTQ-Katalog	223
3.5.3.1 Entwicklung des KTQ-Katalogs	223
3.5.3.2 Bewertungssystematik des KTQ-Kataloges	227
3.5.4Zertifizierung	229
3.5.5KTQ und EFQM im Vergleich	232
3.5.6KTQ und DIN EN ISO 9001DIN EN 15224 im Vergleich	235
3.6Strukturierter Qualitätsbericht gemäß SGB V	240
3.6.1Einordnung	240
3.6.2Aufbau des Qualitätsberichtes	242
3.7Charakteristische Verfahren des Qualitäts- und Risikomanagements und der Qualitätssicherung im Bereich Gesundheit und Soziales	244
3.7.1Charakteristische Verfahren des Qualitäts- und Risikomanagements und der Qualitätssicherung im stationären Sektor	244
3.7.2Charakteristische Verfahren des Qualitäts- und Risikomanagements und der Qualitätssicherung im ambulanten Sektor	244
3.7.2.1 Qualitäts- und Risikomanagement in Arztpraxen (Übersicht)	265
3.7.2.2 Qualitätsmanagementsysteme in der ambulanten Versorgung im Vergleich	267
3.7.2.3 Umsetzung des Qualitäts- und Risikomanagements in Arztpraxen	276
3.7.3Charakteristische Verfahren des Qualitäts- und Risikomanagements und der Qualitätssicherung im Sektor Rehabilitation	279
Die fundierte Kenntnis der Basissysteme des Qualitäts- und Risikomanagements stellt eine solide Säule einer erfolgreichen Unternehmensführung dar	290
Quellen und weiterführende Literatur	293
4 Gesetzlicher Rahmen für Qualitätsmanagement – und Sicherung sowie Risikomanagement	297
4.1Sektorspezifisches Qualitätsmanagement	301
4.1.1Qualität im stationären Sektor	301
4.1.2Qualität im ambulanten Sektor	302
4.1.3Qualität in der stationären und ambulanten Pflege	302
4.1.4Qualität in der medizinischen Rehabilitation	303
4.2Qualität aus Sicht des Gesetzgebers	304
4.3Risiko aus Sicht des Gesetzgebers (Patientenrechtegesetz)	305
4.3.1Einordnung	305
4.4Deutsche Institutionen der Qualitätssicherung	308
4.4.1ÄZQ Das Ärztliche Zentrum für Qualität in der Medizin	309
4.4.2AQUA – Institut	309
4.4.3BQS – Institut für Qualität und Patientensicherheit GmbH	309
4.4.4IQWiG – Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen	310
4.4.5IQTiG – Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen	311
Quellen und weiterführende Literatur	313
5 Qualitätsmanagement in den gesundheitsversorgenden Sektoren des Gesundheitswesens	315
5.1Einordnung	315
5.2Qualität im stationären Sektor	315
5.2.1Wirksamkeit und Nutzen	316
5.2.2Gesetzlicher Rahmen	318
5.2.3Qualitätssichernde Verfahren, Mess- und Bewertungsinstrumente	320
5.3Qualität im ambulanten Sektor	325
5.3.1Wirksamkeit und Nutzen	325
5.3.2Gesetzlicher Rahmen	327
5.3.3Qualitätssichernde Verfahren, Mess-und Bewertungsinstrumente	334
5.4Qualität in der stationären und ambulanten Pflege	337
5.4.1Wirksamkeit und Nutzen	338
5.4.2Gesetzlicher Rahmen	340
5.4.3Qualitätssichernde Verfahren, Mess- und Bewertungsinstrumente	347
5.4.3.1 Pflegemodelle (AEDL, ATL, FEDL)	347
5.4.3.2 Expertenstandards des Deutschen Netzwerkes für Qualitätssicherung in der Pflege (DNQP)	350
5.4.3.3 Qualitätsniveaus der Bundeskonferenz zur Qualitätssicherung (BUKO)	353
5.4.3.4 Ergebnisorientierte Qualitätsindikatoren für Alten- und Pflegeheime (PROGRESS)	356
5.5Qualität im Sektor Rehabilitation	358
5.5.1Wirksamkeit und Nutzen	359
5.5.2Gesetzlicher Rahmen	361
5.5.3Qualitätssichernde Verfahren, Mess-und Bewertungsinstrumente	362
5.5.3.1 Verfahren der medizinischen Rehabilitation	362
5.5.3.2 Verfahren bei Leistungen zur Teilhabe am Arbeitsleben	365
5.5.3.3 Verfahren zur Sicherstellung der beruflichen (Re-)Integration	365
Qualität rückt immer mehr in den Fokus der Gesundheitsversorgung	369
Quellen und weiterführende Literatur	370
6 Hygienemanagement	374
6.1Hygiene im Rückblick: ein historischer Abriss	375
6.2Begriffe und Einordnung	376
6.3Zusammenhang Qualitäts- und Hygienemanagement	377
6.4Elemente eines systematischen Hygienemanagements	378
6.5Rechtliche Rahmenbedingungen	382
6.5.1Infektionsschutzgesetz	382
6.5.1.1 Einordnung und Zielstellung	383
6.5.1.2 Meldewesen	384
6.5.2Hygieneverordnungen der Bundesländer	386
6.5.2.1 Auswirkung, Chancen und Risiken	386
6.5.3Berufsgenossenschaftliche Vorgaben im Rahmen des Arbeitsschutzes	387
6.5.4Empfehlungen der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) vom Robert-Koch-Institut (RKI)	387
6.6Hygiene und Patientensicherheit	388
6.7Hygienemanagement im stationären Sektor	391
6.8Hygienemanagement im ambulanten Sektor	393
6.9Hygienemanagement in der stationären und ambulanten Pflege	397
6.10Hygienemanagement in der medizinischen Rehabilitation	400
Quellen und weiterführende Literatur	402
7 Risikomanagement in den gesundheitsversorgenden Sektoren des Gesundheitswesens	405
7.1Begriffe und Einordnung	406
7.2Klinisches Risikomanagement	414
7.2.1Bedeutung des klinischen Risikomanagements	417
7.2.2Ursachen für qualitäts- und risikorelevante Probleme	419
7.2.3Sicherheitsstrategien zur Patientensicherheit	419
7.2.3.1 Sicherheitsstrategien in der Ablauforganisation	421
7.2.3.2 Sicherheitsstrategien in der Dokumentation	423
7.2.4Nutzen und Mehrwert des Risikomanagements	424
7.2.5Rahmen und Implementierung	426
7.2.5.1 Prozessschritte des Risikomanagements	427
Prozessschritte des Risikomanagements im tabellarischen Ablauf	427
Prozessschritte des Risikomanagements am Beispiel der stationären Pflege	430
Prozessschritte des Risikomanagements am Beispiel „Krankenhaus“	436
7.2.6Ausgewählte Fehler, Schäden und Risiken	438
7.2.7Interne Kontrollsysteme zur Risikosystemüberwachung und Critical Incident Reporting Systems (CIRS)	440
7.2.7.1 Vorbemerkungen	442
7.2.7.2 Kurzcharakteristik	443
7.2.7.3 CIRS-Einführung	445
7.3Risikomanagement als kontinuierlicher Prozess im Qualitätsmanagement	448
7.3.1Risikoanalyse	451
7.3.2Risikobewertung	451
7.3.3Risikosteuerung	453
7.3.4Risikoüberwachung	453
7.3.4.1 Erfassung kritischer Ereignisse	453
7.3.4.2 Beschwerdemanagement	455
7.3.4.3 Risikoaudits	456
7.3.4.4 Durchführung von Schadensanalysen	456
7.4Risikomanagement in den gesundheitsversorgenden Sektoren des Gesundheitswesens	456
7.4.1Risikomanagement im stationären Sektor	457
7.4.2Risikomanagement im ambulanten Sektor	458
7.4.3Risikomanagement in stationären und ambulanten Pflegeeinrichtungen	459
7.4.3.1 Interdisziplinäre Implementierung von Qualitätsinstrumenten zur Versorgung von Menschen mit Demenz in Altenheimen (InDemA)	460
7.4.3.2 Risiko „Operation“ bei vorbestehender demenzieller Erkrankung (ROVDE)	460
7.4.4Risikomanagement im Sektor Rehabilitation	461
Quellen und weiterführende Literatur	462
8 Integrierte Managementsysteme	465
8.1Entwicklung des Integrationsgedanken	465
8.2Integrierte Managementsysteme (IMS) – Einführung	467
8.2.1Begriffe Managementsystem, Integration und Integrierte Managementsysteme	467
8.2.2Herausforderungen und Chancen, Vorteile und Nutzen integrierter Managementsysteme	470
8.3Aufbau, Implementierung und Zertifizierung integrierter Managementsysteme	474
8.3.1Grundlegende Referenzdokumente und Rahmenorientierungen	474
8.3.1.1 Referenzdokumente – wichtige IMS-Rahmenbasis	476
8.3.1.2 Ausgewählte methodische und führungsseitige Rahmenorientierungen	479
8.3.2Prinzipielle Vorgehensweise bei der Gestaltung eines integrierten Managementsystems	482
8.3.2.1 Phase 1 – Positionierung des Managements	482
8.3.2.2 Phase 2 – Vorbereitung	483
8.3.2.3 Phase 3 – Planung	485
8.3.2.4 Phase 4 – Umsetzung	489
8.3.2.5 Phase 5 – Auditierung	502
8.3.2.6 Phase 6 – Zertifizierung	506
8.3.2.7 „Navigator“ des 6-Phasenmodells	512
Quellen und weiterführende Literatur	520
9 Einordnung und Übersicht einschlägiger Normen, Konzepte und Verfahren im Gesundheitswesen	523
9.1Rahmenorientierung anhand des Neuen St. Galler Management-Modells	524
9.2Einordnung und zusammenfassende Kurzcharakteristik von ausgewählten Normen, Konzepten und Verfahren im Bereich Qualitäts- und Risikomanagement	532
9.3Einordnung und Charakteristik von ausgewählten Normen, Konzepte und Verfahren für weitere Managementsysteme	554
9.3.1Umweltmanagementsystem (UMS) DIN EN ISO 14001	556
9.3.2Umweltmanagementsystem (UMS) EMAS (Eco-Management and Audit Scheme)	560
9.3.3Entsorgungsfachbetrieb nach EfbV (Entsorgungsfachbetriebsverordnung)	576
9.3.4Arbeitsschutzmanagementsystem (AMS) OHSAS 18001 und ISO 45001	587
9.3.5Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) DIN SPEC 91020 und SCOHS	607
9.3.6Business Continuity Management (BCM) DIN EN ISO 22301	621
9.3.7Corporate Social Responsibility (CSR) DIN ISO 26000	631
9.3.8Compliance Management System (CMS) ISO 19600 und Prüfungsstandard IDW PS 980	641
9.3.9Informationssicherheitsmanagementsystem (ISMS) DIN ISOIEC 27001	654
9.3.10IT-Servicemanagementsystem (SMS) ISOIEC 20000 und ITIL	666
9.3.11Datenschutz	676
9.3.12Energiemanagementsystem (EnMS) DIN EN ISO 50001	692
9.4Einordnung und Charakteristik ausgewählter Normen, Konzepte und Verfahren im Bereich Projektmanagement	707
9.4.1PMBOK® Guide (PMI)	710
9.4.2Competence Baseline ICB (IPMA, GPM)	713
9.4.3PRINCE2® (AXELOS)	718
9.4.4Ergänzende PM-Normen	726
9.4.4.1 ISO 21500	726
9.4.4.2 DIN 69900, DIN 69901 und DIN 69909	727
9.4.4.3 ISO 10006	732
Inhalt und Gestaltung systemischer „Elemente“ -Übersicht und Einsatzsupport	733
Quellen und weiterführende Literatur	735