| Vorwort | 5 |
| Inhaltsverzeichnis | 7 |
| 1 Risikobeurteilung von Defekturen | 9 |
| 2 Ermittlung des Gesamtrisikoscores | 10 |
| 3 Auswahl der Prüfmethode anhand des risikobasierten Stufenmodells | 23 |
| 4 Vorformulierte Prüfmethoden | 28 |
| 5 Densitometrie, Aräometer (nach Ph.Eur. 2.2.5) | 32 |
| 6 Densitometrie, Pyknometer (nach Ph.Eur. 2.2.5) | 34 |
| 7 Dünnschichtchromatographie, qualitativ (nach Ph.Eur. 2.2.27) | 36 |
| 8 Dünnschichtchromatographie, halbquantitativ (nach Ph.Eur. 2.2.27) | 38 |
| 9 Erweichungszeit lipophiler Suppositorien (nach Ph.Eur. 2.9.22) | 40 |
| 10 Extensometrie | 42 |
| 11 Fließverhalten, Ausflusstrichter (nach Ph.Eur. 2.9.16) | 44 |
| 12 Fließverhalten, Schüttwinkel (modifiziert nach Ph.Eur. 2.9.36) | 46 |
| 13 Gehaltsbestimmung | 48 |
| 14 Gehaltsbestimmung, Chloridionen gravimetrisch | 50 |
| 15 Gehaltsbestimmung, Sulfationen gravimetrisch | 52 |
| 16 Gleichförmigkeit der Masse (nach Ph.Eur. 2.9.5) | 54 |
| 17 Gleichförmigkeit der Masse der abgegebenen Dosen aus Mehrdosenbehältnissen (nach Ph.Eur. 2.9.27) | 56 |
| 18 Gleichförmigkeit des Gehalts (nach Ph.Eur. 2.9.6) | 58 |
| 19 Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneiformen/Masse (nach Ph.Eur. 2.9.40) | 60 |
| 20 Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneiformen/Gehalt (nach Ph.Eur. 2.9.40) | 62 |
| 21 Grindometrie | 64 |
| 22 Identitätsprüfung von Wirkstoffen | 66 |
| 23 Konduktometrie (nach Ph.Eur. 2.2.38) | 68 |
| 24 Nahinfrarot-Spektroskopie, qualitativ (nach Ph.Eur 2.2.40) | 70 |
| 25 Nahinfrarot-Spektroskopie, (halb)quantitativ (nach Ph.Eur. 2.2.40) | 72 |
| 26 Osmometrie, Beckmann-Apparatur (modifiziert nach Ph.Eur. 2.2.35) | 74 |
| 27 Osmometrie, Osmometer (nach Ph.Eur. 2.2.35) | 76 |
| 28 Partikelgrößenbestimmung, mikroskopisch (modifiziert nach Ph.Eur. 2.9.37) | 78 |
| 29 Partikelgrößenbestimmung, Siebanalyse (modifiziert nach Ph.Eur. 2.9.12) | 80 |
| 30 Penetrometrie (nach Ph.Eur. 2.9.9) | 82 |
| 31 Phasenlage | 84 |
| 32 Phasentrennung im Zentrifugentest | 86 |
| 33 pH-Wert-Bestimmung, Indikatormethode (nach Ph.Eur. 2.2.4) | 88 |
| 34 pH-Wert-Bestimmung, Potentiometrie (nach Ph.Eur. 2.2.3) | 90 |
| 35 Polarimetrie (nach Ph.Eur. 2.2.7) | 92 |
| 36 Refraktometrie (nach Ph.Eur. 2.2.6) | 94 |
| 37 Schütt- und Stampfdichte (nach Ph.Eur. 2.9.34) | 96 |
| 38 Sedimentationsanalyse nach Andreasen (modifiziert nach DIN 66 115) | 98 |
| 39 Sedimentvolumenanalyse im Messzylinder | 100 |
| 40 Verlesen von Teemischungen (nach DAC 2013) | 102 |
| 41 Viskosimetrie, Kapillarviskosimeter (nach Ph.Eur. 2.2.9) | 104 |
| 42 Viskosimetrie, Kugelfallviskosimeter (nach Ph.Eur. 2.2.49) | 106 |
| 43 Viskosimetrie, Rotationsviskosimeter (nach Ph.Eur. 2.2.10) | 108 |
| 44 Wasseraufnahmevermögen | 110 |
| 45 Zerfallszeit von Suppositorien und Vaginalzäpfchen (nach Ph.Eur. 2.9.2) | 112 |
| Bestandteile des Dokumentationssystems | 114 |
| Literaturverzeichnis | 115 |
| Sachregister | 117 |
| Die Autoren | 121 |
